地漏清洁要不要做验证？

河西智叟 · 发表于 2013-6-19 14:00:21

最近说要做这个验证，很困惑。。。我觉得没必要

河西智叟 · 发表于 2013-6-19 14:01:31

这是一个多余的验证。。。

werewolfman · 发表于 2013-6-19 14:06:53

应该是连带在厂房设施清洁验证一起做的，有地漏取样点。

光头 · 发表于 2013-6-19 14:07:23

连着洁净区的清洁验证一块做了就是了

默子 · 发表于 2013-6-19 14:09:54

单独的地漏清洁验证没必要吧，不可能按照设备清洁验证做微生物啊药残什么的，木有什么意义。。。

shanshangdeyu · 发表于 2013-6-19 14:12:01

验证是什么？是对不确定的风险做一个系统的评估。地漏作为保持洁净环境的一种设备，肯定是有风险的。所以我觉得是需要的。

anday · 发表于 2013-6-19 14:12:16

就做消毒剂有效期验证即可

icedy · 发表于 2013-6-19 14:19:53

认为不是多余的认证。在无菌车间里，消毒体系中地漏的风险很高，应该对地漏的清洁消毒效果进行确认。
个人意见。
@石头968

youngzhou · 发表于 2013-6-19 15:04:35

没必要做验证

zhifeiji00 · 发表于 2013-6-19 15:08:43

这个必须做

34547449 · 发表于 2013-6-19 15:10:12

看来各抒己见啊！觉得没有必要做吧！

hongwei2000 · 发表于 2013-6-19 15:15:04

你可以看一下国外清洁验证的概念，这是针对设备内表面的。至于说其他的，你可以考虑效果确认，包括有效期在内，而且主要是针对管路的设计有明确的要求。

默子 · 发表于 2013-6-19 15:15:15

werewolfman 发表于 2013-6-19 14:06
应该是连带在厂房设施清洁验证一起做的，有地漏取样点。

同意，没有必要单独去做。。。

355184470 · 发表于 2013-6-19 15:54:51

不与产品直接接触，没必要搞的那么复杂的。那你洁净区的圆珠笔，批记录都做清洁验证吗

werewolfman · 发表于 2013-6-19 16:02:38

因为地漏是与外界连接的地方，我认为有必要去做清洁验证。

分辨率 · 发表于 2013-6-19 16:07:16

同意7楼意见！！

xuetu · 发表于 2013-6-19 16:10:55

我们做在消毒剂效期验证里

半拉木匠 · 发表于 2013-6-19 16:25:24

楼主也没说要单独做呀？？？

石头968 · 发表于 2013-6-19 16:50:42

icedy 发表于 2013-6-19 14:19
认为不是多余的认证。在无菌车间里，消毒体系中地漏的风险很高，应该对地漏的清洁消毒效果进行确认。
个人 ...

1、肯定要做。
2、肯定没有必要单独做。
3、肯定可以和洁净厂房的PQ一起做，清洁、消毒、灭菌效果、消毒液更换周期……
4、HVAC系统或者洁净厂房，似乎也没有单独做清洁验证的。
5、清洁验证，只针对产品吧。

石头968 · 发表于 2013-6-19 16:54:44

清洁验证，应该没有必要做，验证要做，或者说叫做确认吧。

[其他] 地漏清洁要不要做验证？


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