计划性偏差

石头968 · 发表于 2013-6-24 21:01:10

yuansoul 发表于 2013-6-24 15:24
一个女人，怀孕了，到了预产期，没动静，你说这是偏差还是变更

计划，本身就是用来改变的。
根据具体的实际情况，变得更合理。

石头968 · 发表于 2013-6-24 21:01:45

yuansoul 发表于 2013-6-24 15:24
一个女人，怀孕了，到了预产期，没动静，你说这是偏差还是变更

这个比喻不当，什么也不算，是算卦！

石头968 · 发表于 2013-6-24 21:05:04

东北以东发表于 2013-6-24 16:45
如果计划、标准、文件是不正确，就属于变更。

产期是固定的十个月，没有发生变化，为什么要变更呢？我 ...

产期就是一个大概的经验数据范围。

yuansoul · 发表于 2013-6-25 06:01:52

石头968 发表于 2013-6-24 21:01
这个比喻不当，什么也不算，是算卦！

对，哈哈哈哈

东北以东 · 发表于 2013-6-25 07:58:41

开羽发表于 2013-6-24 16:50
你是和尚还是美女？

还有下个问题吗

yuansoul · 发表于 2013-6-25 08:33:54

东北以东发表于 2013-6-25 07:58
还有下个问题吗

结婚了么？

weishenghao · 发表于 2013-6-25 08:38:01

不按法规来做，都是隐患

东北以东 · 发表于 2013-6-25 10:20:24

yuansoul 发表于 2013-6-25 08:33
结婚了么？

美女没答应啊

xiaxia-0919 · 发表于 2013-6-25 11:10:15

电力公司通知：明天8点到12点停电。中药饮片已经泡在罐子里渗漉，明天应该是过滤浓缩，那又不能泡时间长了还不能过滤出来放着，这样就是计划性偏差带来的挑战。个人意见，期待高手。

睿力 · 发表于 2013-6-25 15:29:26

计划性偏差？？？

Shadow_Way · 发表于 2013-6-25 16:24:46

石头968 发表于 2013-6-24 11:25
计划性偏差，应该是发现风险并采取CAPA措施。
临时性变更，其实就是CAPA措施的一种。
两种定义都不科学 ...

也就是全部应该按CAPA处理，是吗？？

红茶. · 发表于 2013-6-25 16:31:52

yuansoul 发表于 2013-6-24 12:05
其实你说对了。

预计排产要变，应该算计划性偏差吧

yuansoul · 发表于 2013-6-25 16:53:04

acmilanhm 发表于 2013-6-25 16:31
预计排产要变，应该算计划性偏差吧

跟GMP偏差无关，企业运营。参考iso9000

红茶. · 发表于 2013-6-25 19:57:05

yuansoul 发表于 2013-6-25 16:53
跟GMP偏差无关，企业运营。参考iso9000

有的公司，只要是发生异常——走偏差。

yuansoul · 发表于 2013-6-25 20:00:47

acmilanhm 发表于 2013-6-25 19:57
有的公司，只要是发生异常——走偏差。

完全可以，只要有出路就行

红茶. · 发表于 2013-6-25 20:04:21

yuansoul 发表于 2013-6-25 20:00
完全可以，只要有出路就行

什么叫出路？

yuansoul · 发表于 2013-6-25 20:16:19

acmilanhm 发表于 2013-6-25 20:04
什么叫出路？

出了问题，走变更、偏差、风险、OOS\oot都行，只要把问题解决了。

岁月如梭 · 发表于 2013-6-25 21:27:50

本帖最后由岁月如梭于 2013-6-25 21:29 编辑

偏差的分类：
按照偏差发生的可预见性可以将偏差分为计划性偏差和突发性偏差：
计划性偏差：偏差的事实或结果是可以预见的，这种情况是在全面评估风险之后进行的不同于正常流程的活动，而且这种活动不能经常采用。如提前获知的暂时性的停电.
突发性偏差：除了计划性偏差外，其它偏差都属于突发性偏差。

岁月如梭 · 发表于 2013-6-25 21:30:26

石头968 发表于 2013-6-22 12:58
GMP上有吗？哪个国家的GMP上有计划性偏差？
对于质量管理，我不太懂。
还有一个叫做内部偏差，不对外报的 ...

1. 偏差的分类：
按照偏差发生的可预见性可以将偏差分为计划性偏差和突发性偏差：
1.1. 计划性偏差：偏差的事实或结果是可以预见的，这种情况是在全面评估风险之后进行的不同于正常流程的活动，而且这种活动不能经常采用。如提前获知的暂时性的停电。
1.2. 突发性偏差：除了计划性偏差外，其它偏差都属于突发性偏差。

石头968 · 发表于 2013-6-26 10:49:49

岁月如梭发表于 2013-6-25 21:30
1. 偏差的分类：
按照偏差发生的可预见性可以将偏差分为计划性偏差和突发性偏差：
1.1. 计划性偏差：偏 ...

哪里来的分类？

法规上反正没有，大家都是主观分类。

[石头968] 计划性偏差