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[石头968] “偏差”“风险”与“偏差风险”大讨论(五)

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药师
发表于 2013-7-1 18:24:20 | 显示全部楼层 |阅读模式

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谈谈你对“风险(点)、风险事件、风险后果”的理解,最好举例说明。
通常,风险一般是指客观存在的风险点,但是还没有发生风险事件,当然也就还没有造成风险后果。
哈哈,
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药徒
发表于 2013-7-1 18:51:32 | 显示全部楼层
我认为:风险事件包括风险点,风险原因,风险的可能后果。对吗?

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对,中间还会有一个风险事件吧? 比如: 风险原因:停电 可能发生的风险事件:空调机组停机 可能的风险后果:洁净区洁净级别不能保证,造成污染。 但是这个风险点是什么,我还不好描述。  详情 回复 发表于 2013-7-1 19:32
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药徒
发表于 2013-7-1 18:52:34 | 显示全部楼层
发生后果了就叫偏差了,不是吗

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如果风险不可接受,预防措施又没有能够防止风险事件的发生,同时造成了风险后果,应该算偏差吧。  详情 回复 发表于 2013-7-1 19:34
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药师
 楼主| 发表于 2013-7-1 19:32:58 | 显示全部楼层
nunqing 发表于 2013-7-1 18:51
我认为:风险事件包括风险点,风险原因,风险的可能后果。对吗?

对,中间还会有一个风险事件吧?
比如:
风险原因:停电
可能发生的风险事件:空调机组停机
可能的风险后果:洁净区洁净级别不能保证,造成污染。
但是这个风险点是什么,我还不好描述。
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药师
 楼主| 发表于 2013-7-1 19:34:07 | 显示全部楼层
nunqing 发表于 2013-7-1 18:52
发生后果了就叫偏差了,不是吗

如果风险不可接受,预防措施又没有能够防止风险事件的发生,同时造成了风险后果,应该算偏差吧。
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药士
发表于 2013-7-1 20:04:09 | 显示全部楼层
从现在无疯不GMP来说,任何点都是风险点,进个人都要考虑昨晚有没喝醉酒,或者和小三弄得太操劳了。

只要是个东西,我就能弄出风险出来。

风险事件随时发生,进个人就有携带尘粒、微生物的风险,进人就是风险事件。

风险有好有坏,进了人,这个风险好的结果就是有人干活,坏的结果就是要搞出事情来了。

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不会是真的疯了吧  详情 回复 发表于 2013-7-1 20:10
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药师
 楼主| 发表于 2013-7-1 20:10:26 | 显示全部楼层
acmilanhm 发表于 2013-7-1 20:04
从现在无疯不GMP来说,任何点都是风险点,进个人都要考虑昨晚有没喝醉酒,或者和小三弄得太操劳了。

只要 ...

不会是真的疯了吧

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真疯啦,新招个质量负责人都要风险识别与评估啊。文件还要质量负责人签名!这风险识别出来,难道风险高的话,他大爷自己把自己炒了?  详情 回复 发表于 2013-7-1 20:16
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药士
发表于 2013-7-1 20:16:11 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2013-7-1 20:10
不会是真的疯了吧

真疯啦,新招个质量负责人都要风险识别与评估啊。文件还要质量负责人签名!这风险识别出来,难道风险高的话,他大爷自己把自己炒了?

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这个事关质量大事,肯定要疯一下,负责人啊。 我觉得,聘用质量负责人是大事,先面试后笔试,再综合评估,如果胜任,就任用,如果有缺点、疑点,就风险评估一下可否接受,如果不能接受就不录用或者辞退  详情 回复 发表于 2013-7-1 20:28
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药师
 楼主| 发表于 2013-7-1 20:28:45 | 显示全部楼层
acmilanhm 发表于 2013-7-1 20:16
真疯啦,新招个质量负责人都要风险识别与评估啊。文件还要质量负责人签名!这风险识别出来,难道风险高的 ...

这个事关质量大事,肯定要疯一下,负责人啊。
我觉得,聘用质量负责人是大事,先面试后笔试,再综合评估,如果胜任,就任用,如果有缺点、疑点,就风险评估一下可否接受,如果不能接受就不录用或者辞退

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问题在于,这事情要等人入职后再办,办完之后要他老人家自己签名。怎么办?  详情 回复 发表于 2013-7-1 20:36
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药士
发表于 2013-7-1 20:36:39 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2013-7-1 20:28
这个事关质量大事,肯定要疯一下,负责人啊。
我觉得,聘用质量负责人是大事,先面试后笔试,再综合评估 ...

问题在于,这事情要等人入职后再办,办完之后要他老人家自己签名。怎么办?

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哈哈哈,逻辑混乱 应该由质量“授”权人来做评估和签字。  详情 回复 发表于 2013-7-1 20:47
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药师
 楼主| 发表于 2013-7-1 20:47:17 | 显示全部楼层
acmilanhm 发表于 2013-7-1 20:36
问题在于,这事情要等人入职后再办,办完之后要他老人家自己签名。怎么办?

哈哈哈,逻辑混乱
应该由质量“授”权人来做评估和签字。
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药士
发表于 2013-7-1 21:54:26 | 显示全部楼层
还没有造成风险后果,并不代表不会造成风险后果。

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是啊,所以,风险是一种不确定的结果。  详情 回复 发表于 2013-7-1 22:15
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药师
 楼主| 发表于 2013-7-1 22:15:57 | 显示全部楼层
syhorchid 发表于 2013-7-1 21:54
还没有造成风险后果,并不代表不会造成风险后果。

是啊,所以,风险是一种不确定的结果。
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药徒
发表于 2013-7-1 23:12:31 | 显示全部楼层
疯了         哈哈

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我发的所有帖子,都是希望大家回归理智,但是看来大家越来越疯了  详情 回复 发表于 2013-7-2 10:10
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药师
 楼主| 发表于 2013-7-2 10:10:52 | 显示全部楼层
nunqing 发表于 2013-7-1 23:12
疯了         哈哈

我发的所有帖子,都是希望大家回归理智,但是看来大家越来越疯了
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药徒
发表于 2013-7-3 10:25:14 | 显示全部楼层
1.风险(点)、风险事件、风险后果的理解?
风险(点)=风险评估的对象Where
风险事件=风险评估对象的失效/损坏What
风险后果=失效/损坏的后果Effect
举例:
风险(点)=放了2天的肉包子
风险事件=肉包子坏了
风险后果=吃了拉肚子

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简明、扼要、准确……  详情 回复 发表于 2013-7-3 10:28

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药师
 楼主| 发表于 2013-7-3 10:28:27 | 显示全部楼层
blue8eyes 发表于 2013-7-3 10:25
1.风险(点)、风险事件、风险后果的理解?
风险(点)=风险评估的对象Where
风险事件=风险评估对象的失效 ...

简明、扼要、准确……
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药徒
发表于 2013-7-3 11:02:30 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2013-7-3 10:28
简明、扼要、准确……

谢谢,之前在向家里人解释我们这个行业的时候我就使用的“肉包子”例子,简单,容易理解
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药神
发表于 2022-7-15 18:48:27 | 显示全部楼层
感谢分享。
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