蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 52939|回复: 14
收起左侧

[已解决] 如何计算药物的PDE

[复制链接]
药徒
发表于 2013-7-24 08:28:25 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
如题:因注册需要计算某一药物的PDE值,目前手头能查到的资料只有该药物的LD50值,不知如何推导出PDE值?或有有其它什么办法算出PDE值?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-12-18 15:39:55 | 显示全部楼层
从 LD50 计 算 NOEL



很多时候我们查找不到NOEL的数据,我们只能查到LD50(半数致死量)。目前最权威的计算方法出自欧盟原料药委员会在其发布的《原料药工厂中清洁验证指南》,其中收载了由LD50计算NOEL的公式:NOEL=LD50×70/2000。但这一公式却会误导PDE的计算,因为很多人会用这一公式计算出来的NOEL直接代入上文的公式计算PDE,却没有注意到《原料药工厂中清洁验证指南》一文中的NOEL 的单位是mg/天,而不是上文公式中的mg/kg/天。原因就是公式中的70是欧洲人的评价体重。所以如果需要用LD50计算NOEL用于计算PDE,则不应该乘以70,公式应该是NOEL=LD50/2000,2000是经验常数。

该公式可参见文献Layton D W,Mallon B J,RosenblattD H,et.Deriving allowable daily intakes for systemic toxicants lacking chronic toxicity data[J].Reg02 To'xicol Pharm,1983,3(1):224。

网上搜到的资料,希望有用
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-7-29 09:01:38 | 显示全部楼层
cgc717 发表于 2013-7-25 08:01
你开玩笑的吧

咱们交流的时候从来不说英文缩写。都是汉语。
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2017-8-31 14:47:24 | 显示全部楼层
Chenging 发表于 2016-12-16 09:08
看APIC的清洁验证指南,有LD50与NOEL的换算的,然后你再根据NOEL算PDE。请问你怎么找到一个物质的LD50的呢 ...

这个是不能推过去的,NOEL不是NOAEL,他们之间你怎么推??LOAEL和NOAEL之间才可以进行相应的因子转化呢!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-12-16 09:08:46 | 显示全部楼层
看APIC的清洁验证指南,有LD50与NOEL的换算的,然后你再根据NOEL算PDE。请问你怎么找到一个物质的LD50的呢?根据NOEL算PDE的时候是怎么确定F1到F5的呢
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-7-24 17:52:10 | 显示全部楼层
PDE翻译成汉语是啥意思?我英语比较差。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2013-7-25 08:01:48 | 显示全部楼层
心灵黑客 发表于 2013-7-24 17:52
PDE翻译成汉语是啥意思?我英语比较差。

你开玩笑的吧
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-8-16 16:09:32 | 显示全部楼层
PDE Permitted Daily Exposure 允许日接触量/允许日暴露量
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2013-8-16 22:31:48 | 显示全部楼层
LD50是半数致死量,是染毒后半数使动物死亡的剂量。而要计算PDE是应该你的药物在某周期和实验条件下未检测到毒性。所以根据LD50似乎不好计算PDE
还是要找一些其他的数据,算出给予药物每日量未检测出毒性的数据吧。这方面的确不懂不专业,还是求助一下@andyouandme  
回复

使用道具 举报

发表于 2016-9-8 22:42:31 | 显示全部楼层
最近也在PDE的计算,PDE计算中的NOAEL与毒性数据计算中的NOEL有什么联系,是否都可以用LD50来计算?请大侠出来指点迷津,如何获取和/或计算PDE数据?谢谢!
回复

使用道具 举报

发表于 2016-12-14 11:28:18 | 显示全部楼层
penguing 发表于 2016-9-8 22:42
**** 作者被禁止或删除 内容自动屏蔽 ****

PDE中NOAEL 从哪可以查到啊,或者是否可以直接查到产品的PDE值?
回复

使用道具 举报

发表于 2017-12-21 21:59:36 | 显示全部楼层
penguing 发表于 2016-9-8 22:42
**** 作者被禁止或删除 内容自动屏蔽 ****

可以根据LD50的数据来源或者参考文献,比如说是大鼠或者小鼠之类的,然后评估F1-F5如何取值。只要取值有理,都是可以接受的。如有不对,请指正,谢谢!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-1-8 16:43:06 | 显示全部楼层

不应该是LD50*50/2000吗?亚洲人体重按照50kg计算
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-1-8 16:44:22 | 显示全部楼层
星火飞扬 发表于 2017-12-21 21:59
可以根据LD50的数据来源或者参考文献,比如说是大鼠或者小鼠之类的,然后评估F1-F5如何取值。只要取值有 ...

F4怎么取值?搞不明白毒理学的道理
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-7-2 11:27:43 | 显示全部楼层
高粱穗 发表于 2018-1-8 16:43
不应该是LD50*50/2000吗?亚洲人体重按照50kg计算

临床的朋友还说,现在国人的体重一般按照60kg计算呢,但是这并不准确
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-6-11 15:23

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表