【有奖征集】GMP检查官的经典语录！

porsche1921 · 发表于 2013-12-14 14:36:41

1、你们的验证做的太简单！
2、你不要太紧张（对回答问题的人和蔼的说）

天上没有月亮 · 发表于 2013-12-14 15:28:50

我们5点钟下班，检察官在看文件，看到5点半了。市局陪同人员提议休息一下，意思就是该吃饭了。检查组长说：还没看完，晚上要加班了。3天晚上都是这句。然后没见过来加过班。

石头968 · 发表于 2013-12-14 16:14:32

天上没有月亮发表于 2013-12-14 15:28
我们5点钟下班，检察官在看文件，看到5点半了。市局陪同人员提议休息一下，意思就是该吃饭了。检查组长说： ...

一吃饭就忘记了

xingqijiu9 · 发表于 2013-12-27 09:24:55

把XXX文件拿来
这个验证也太简单了吧

石头968 · 发表于 2013-12-27 09:44:05

xingqijiu9 发表于 2013-12-27 09:24
把XXX文件拿来
这个验证也太简单了吧

哈哈，简单实效就好

sts3080 · 发表于 2014-11-27 08:58:20

这几条口头交流，就不写成书面的了

蝎子羊 · 发表于 2014-12-1 14:03:52

XXX有验证支持吗？XXX有文件规定吗？

a_ou_yang · 发表于 2014-12-1 16:06:08

你们昨天生产了哪些品种，把生产记录、检验记录及QA的监控记录拿出来。嗯，还有空调系统的运行及监控记录也拿来。

dmeizhai · 发表于 2014-12-4 15:29:40

青城/怒云发表于 2013-9-9 17:39
1、你不要说，让他说。（在询问操作时，陪检员插话）
2、这你应该知道。（对陪检员）
3、请回避一下，我 ...

个人觉得，第3条最经典，无论什么样的检查，全都少不了这句话

yyf212 · 发表于 2014-12-5 00:09:21

请拿数据来说话。

马可波罗71 · 发表于 2015-12-29 08:46:20

写好你要做的，做好你所写的，记好你所做的。

ag231 · 发表于 2015-12-29 08:50:26

做你所写写你所做

小金库 · 发表于 2022-7-15 19:18:51

楼主辛苦了，感谢分享

fuchaochao · 发表于 2022-12-20 14:01:38

你怎么证明你们制定的标准

沙虫 · 发表于 2022-12-20 14:13:19

培训不充分

梅花香自苦寒来 · 发表于 2022-12-22 17:03:40

偏差调查不充分，未找到根本原因

梅花香自苦寒来 · 发表于 2022-12-22 17:04:20

变更风险评估不充分，还需补充内容

梅花香自苦寒来 · 发表于 2022-12-22 17:06:48

设备验证前未进行充分评估，一上来就开始做，没有针对性

[石头968] 【有奖征集】GMP检查官的经典语录！