FDA检查如何应对？

jackhan · 发表于 2013-9-26 13:57:40

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

各位专家：

有哪位专家接受过FDA检查，如何应对，可否提供相关资料！

谢谢！

海子 · 发表于 2013-9-26 14:00:35

彩虹 · 发表于 2013-9-26 14:13:48

彩虹 · 发表于 2013-9-26 14:13:51

一沙一叶 · 发表于 2013-9-26 14:52:13

你这个问题真大啊

jackhan · 发表于 2013-9-26 14:52:56

彩虹发表于 2013-9-26 14:13
FDA检查员手册
http://wenku.baidu.com/view/7f005c1ca8114431b90dd816.html
FDA检查员指导手册

可否适用于制剂？

彩虹 · 发表于 2013-9-26 14:57:12

可以，参考下。

jackhan · 发表于 2013-9-26 15:01:45

彩虹发表于 2013-9-26 14:57
可以，参考下。

制剂有没有专门的检查员指导手册之类的文件？谢谢！

wangjin1023 · 发表于 2013-9-26 15:25:48

等桌检查吧

[生产运营] FDA检查如何应对？