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[GMP相关] 消毒剂确认问题

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药徒
发表于 2014-1-10 11:47:47 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我有一消毒剂问题:做了每一类的效果(接触不同材质),然后又在每一处洁净室对不同材质实地实物测试效果。是不是做过头了?

不痛不痒的地方,耗人的精力,一整几个月啊,咨询公司出的方案。
然后仅仅是个消毒
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药徒
发表于 2014-1-10 12:01:27 | 显示全部楼层
第一感觉就是咨询公司在忽悠你们……
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发表于 2014-1-10 13:12:23 | 显示全部楼层
有钱又有闲才能这么做
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药徒
 楼主| 发表于 2014-1-11 19:40:37 | 显示全部楼层
本帖最后由 wangwd123 于 2014-1-11 19:44 编辑

我就常说在忽悠人,吃饱了撑的,问题是领导决策
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发表于 2014-1-11 22:34:57 | 显示全部楼层
应该是被被忽悠了
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发表于 2014-1-12 08:44:29 | 显示全部楼层
这个应该做的
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药徒
发表于 2014-1-12 08:50:08 | 显示全部楼层
我们请的咨询公司也是这么指导的,可做可不做的全部做,验证项目能做的不能做的都做,一个芝麻大的小问题说的此问题不解决就过不了GMP,这就是水平
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药徒
发表于 2014-1-12 09:15:51 | 显示全部楼层
不同的消毒方式,不同的消毒材质,都应该做
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药徒
发表于 2014-1-12 09:24:05 | 显示全部楼层
洁净室应该充分考虑到最有代表性的地方,不是每处洁净室做
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药徒
发表于 2014-8-27 13:35:43 | 显示全部楼层
你们在做消毒剂验证的时候有没有进行菌种的筛选啊?即选择typical environmental organisms? 从而进行消毒剂的challenge testing?
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发表于 2015-7-20 14:54:12 | 显示全部楼层
楼主可以把花了大力气做出来的验证结果拿出来和大家分享一下
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药徒
发表于 2015-7-20 14:56:44 | 显示全部楼层
你们的做法没有问题呀
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