蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
楼主: lzh199
收起左侧

[质量保证QA] 疑问:同样一个风险项,每个人的评分都可能不一样

  [复制链接]
药徒
发表于 2014-2-19 11:13:26 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-2-19 11:08
包括二师弟

@愚公想改行 @小风神 @石头968 参与评估的师徒经过SOP的学习,评分拿捏基本一致?

点评

看师傅的统治力  详情 回复 发表于 2014-2-19 11:26
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2014-2-19 11:13:36 | 显示全部楼层
小风神 发表于 2014-2-19 11:06
我发现谁发纯符号纯表情 都会有你出现

如果有人犯罪,警察也能这么快出现,那就和谐了

点评

风险程度不一样,决定了出现速度  详情 回复 发表于 2014-2-19 11:19
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2014-2-19 11:13:36 | 显示全部楼层
人是最大的风险源
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2014-2-19 11:13:53 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-2-19 11:08
包括二师弟

二师弟?大师兄的二师弟?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-2-19 11:13:58 | 显示全部楼层
SPD=555*666*789=?
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2014-2-19 11:16:31 | 显示全部楼层
lzh199 发表于 2014-2-19 11:11
这不能算是纯符号,“。。。。。。。。”=“无语中。。。。。。”

后面合格式
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2014-2-19 11:18:17 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-2-19 11:16
后面合格式

我晓得了,纯符号能识别哈
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-2-19 11:19:07 | 显示全部楼层
lzh199 发表于 2014-2-19 11:13
如果有人犯罪,警察也能这么快出现,那就和谐了

风险程度不一样,决定了出现速度
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2014-2-19 11:19:14 | 显示全部楼层
lzh199 发表于 2014-2-19 11:13
二师弟?大师兄的二师弟?

me大师兄,二师弟,。。。。。你这样网络语言盲啊。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2014-2-19 11:21:16 | 显示全部楼层
小风神 发表于 2014-2-19 11:19
风险程度不一样,决定了出现速度

我这个“。。。。。。。。。”,是高、中还是“低”啊?

点评

你这个当然是低 警察要解决的当然是高  详情 回复 发表于 2014-2-19 11:51
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2014-2-19 11:21:42 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-2-19 11:19
me大师兄,二师弟,。。。。。你这样网络语言盲啊。

是的,网络上的某部分特色语言看不懂
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2014-2-19 11:22:01 | 显示全部楼层
nunqing 发表于 2014-2-19 11:13
@愚公想改行 @小风神 @石头968 参与评估的师徒经过SOP的学习,评分拿捏基本一致?

有人没学,没考试
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-2-19 11:22:02 | 显示全部楼层
“风险分析,首先要有经验丰富的专业人员参与”,这是肯定的。参与风险评估打分的人首先要统一思想,明确风险评估的目的:分析该风险对产品质量的影响程度,如果通过纠偏措施,使该风险因素对产品质量影响很小,可以接受,则该项风险等级可定位低等;若通过纠偏措施,该风险因素对产品质量仍有一定的影响,但不至于导致质量事故,风险范围可控,则该项风险等级可定位中等;如果通过纠偏措施,使该风险因素对产品质量影响较大,有可能导致产品不合格,导致产品召回,则该项风险等级可定位高等;没有必要把风险评估弄得过于复杂。

评分

参与人数 1金币 +2 收起 理由
孙艳红 + 2 鼓励认真回复,赞一个!

查看全部评分

回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-2-19 11:22:50 | 显示全部楼层
风险评估,老外叫magic tool,对于不懂的人就是心想事成的工具。但是真正需要的人确实可以很好的使用,因为可以保证没有疏漏的分析所有潜在问题并建立最大化的规避行动。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-2-19 11:22:51 | 显示全部楼层
lzh199 发表于 2014-2-19 09:46
但是每个人的经历都不一样,两个同样经验丰富的人,评分也不一样?

这种认识和理解上的差异是客观存在,这就有必要在方案中明确职责和分工,你所谓的同样经验丰富的两个人,一定不能把职责平行,否则会造成无何止的扯皮。这就如同GMP认证检查,一个检查组给10个缺陷项,另一个检查组可能给20个缺陷项,主观因素也很大,但不能说没有意义
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2014-2-19 11:23:52 | 显示全部楼层
fireflame 发表于 2014-2-19 11:22
风险评估,老外叫magic tool,对于不懂的人就是心想事成的工具。但是真正需要的人确实可以很好的使用,因为可 ...

哦,原来如此
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2014-2-19 11:24:37 | 显示全部楼层
kington 发表于 2014-2-19 11:22
这种认识和理解上的差异是客观存在,这就有必要在方案中明确职责和分工,你所谓的同样经验丰富的两个人, ...

那应该有质量方面统一部署分配职责?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-2-19 11:25:27 | 显示全部楼层
   可能还要跟责任矩阵结合起来,比如说QC理化检测的事情肯定不要生产来评;生产的微生物污染的风险可能就比较复杂,可能QC微生物组必须给出建议。原则上我认为,应该根据责任矩阵,开会来评,大家首先对过程细节、原理认识达成一致,然后再通过讨论来给出一致的结果,必要时还要“引进据典”、引用法规和数据来描述事实,说白了就是打分的人:1,责任明确;2,技术过硬。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-2-19 11:26:05 | 显示全部楼层
nunqing 发表于 2014-2-19 11:13
@愚公想改行 @小风神 @石头968 参与评估的师徒经过SOP的学习,评分拿捏基本一致?

看师傅的统治力
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-2-19 11:26:35 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-2-19 10:41
有评委的

哦,是有评委。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-12-1 08:47

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表