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楼主: 石头968
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[石头968] 【每日一问】再验证是否需要风险评估?

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药师
 楼主| 发表于 2014-3-8 10:35:52 | 显示全部楼层
游灬骑灬兵 发表于 2014-3-8 10:26
理论上是,可谁没事老去搞评估?

理论,应该指导实践
实践,应该提升理论。

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哈哈,游灬骑灬兵 蒲友认为:理论上是应该那么做,实际上不是那么做的。 应该、需要、必须……还是有区别的,我也解释不清楚。  详情 回复 发表于 2014-3-8 11:03
请石头老师具体谈谈怎样理论应该指导实践, 实践应该提升理论。不要拿大话应付我们  发表于 2014-3-8 10:59
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药徒
发表于 2014-3-8 10:38:31 | 显示全部楼层
cq254032003 发表于 2014-3-8 08:51
其实 如果一个企业不把做风险分析作为常态化,往往会出现以下情况:

1,做过头,白白浪费。

有道理,关键是如何做到合情合理,有的放矢呢?请指教
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药徒
发表于 2014-3-8 10:45:16 | 显示全部楼层
再附加一个话题,确定了再验证需要进行风险评估,那么如何进行呢?采用什么风险管理工具?

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为什么要进行再验证? 不进行再验证,会有哪些质量风险? 先做风险识别,再做风险评估,工具随便用  详情 回复 发表于 2014-3-8 10:56
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药师
 楼主| 发表于 2014-3-8 10:56:53 | 显示全部楼层
xcl308 发表于 2014-3-8 10:45
再附加一个话题,确定了再验证需要进行风险评估,那么如何进行呢?采用什么风险管理工具?

为什么要进行再验证?
不进行再验证,会有哪些质量风险?
先做风险识别,再做风险评估,工具随便用

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顺理成章,这就叫应该,哈哈  详情 回复 发表于 2014-3-8 11:59
看看又变成FMEA了,呵呵  发表于 2014-3-8 11:51
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药师
 楼主| 发表于 2014-3-8 11:03:36 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2014-3-8 10:35
理论,应该指导实践
实践,应该提升理论。

哈哈,游灬骑灬兵 蒲友认为:理论上是应该那么做,实际上不是那么做的。
应该、需要、必须……还是有区别的,我也解释不清楚。
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药徒
发表于 2014-3-8 11:04:21 | 显示全部楼层
需要正式的风险评估。没有风险,就不需要验证。验证就需要风险评估
[确认或验证的范围和程度应当经过风险评估来确定。

点评

风险管理和风险评估,本没有正式和非正式之分,只有方式方法的区别  详情 回复 发表于 2014-3-8 11:16
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药徒
发表于 2014-3-8 11:15:52 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2014-3-8 10:35
理论,应该指导实践
实践,应该提升理论。

我是说理论上可以随时、每季度一次的做风险评估。实际不需要做那么频繁,一年一次就差不多。
曲解的意思,给扣个大帽子。

点评

理解你的意思,需要看你在回答谁的问题,我没有联系到yuanshoul的上文,实在抱歉  详情 回复 发表于 2014-3-8 11:22
对不起,我没看到后半句话 “理论上是,可谁没事老去搞评估?” 现在看到了,才理解了。 春寒料峭,有帽子戴,不错  详情 回复 发表于 2014-3-8 11:18
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药师
 楼主| 发表于 2014-3-8 11:16:22 | 显示全部楼层
guojinxun 发表于 2014-3-8 11:04
需要正式的风险评估。没有风险,就不需要验证。验证就需要风险评估
[确认或验证的范围和程度应当经过风险评 ...

风险管理和风险评估,本没有正式和非正式之分,只有方式方法的区别
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药师
 楼主| 发表于 2014-3-8 11:18:36 | 显示全部楼层
游灬骑灬兵 发表于 2014-3-8 11:15
我是说理论上可以随时、每季度一次的做风险评估。实际不需要做那么频繁,一年一次就差不多。
曲解的意思 ...

对不起,我没看到后半句话
“理论上是,可谁没事老去搞评估?”
现在看到了,才理解了。
春寒料峭,有帽子戴,不错
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药师
 楼主| 发表于 2014-3-8 11:20:14 | 显示全部楼层
游灬骑灬兵 发表于 2014-3-8 10:17
空调系统每年一次再验证,难道每年一次风险评估吗?我认为不必要。要想完美,每年定期对初次风险评估的结果 ...

定期、不定期的风险识别,我倒是觉得应该做一做。
识别了,就该评估了
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药师
 楼主| 发表于 2014-3-8 11:22:11 | 显示全部楼层
游灬骑灬兵 发表于 2014-3-8 11:15
我是说理论上可以随时、每季度一次的做风险评估。实际不需要做那么频繁,一年一次就差不多。
曲解的意思 ...

理解你的意思,需要看你在回答谁的问题,我没有联系到yuanshoul的上文,实在抱歉
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药徒
发表于 2014-3-8 11:31:36 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2014-3-8 11:18
对不起,我没看到后半句话
“理论上是,可谁没事老去搞评估?”
现在看到了,才理解了。

挺暖和
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发表于 2014-3-8 11:36:57 | 显示全部楼层
风险评估的目的是减少不必要的过度浪费或验证。
基于历史数据的风险评估可以将有限的资源用于关注真正的风险点,及采取正确的措施。

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再验证如果不需要评估,那就一刀切,全做,一年一次省的讨论,也省的检查官质疑。 很多企业都是这么干的。  详情 回复 发表于 2014-3-8 11:51

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药师
 楼主| 发表于 2014-3-8 11:51:42 | 显示全部楼层
kingeagle 发表于 2014-3-8 11:36
风险评估的目的是减少不必要的过度浪费或验证。
基于历史数据的风险评估可以将有限的资源用于关注真正的风 ...

再验证如果不需要评估,那就一刀切,全做,一年一次省的讨论,也省的检查官质疑。
很多企业都是这么干的。
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药师
 楼主| 发表于 2014-3-8 11:59:02 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2014-3-8 10:56
为什么要进行再验证?
不进行再验证,会有哪些质量风险?
先做风险识别,再做风险评估,工具随便用

顺理成章,这就叫应该,哈哈
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药徒
发表于 2014-3-8 12:04:08 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2014-3-8 10:16
哈哈,再验证不是验证?
周期可以随便制定?
首次风险评估可以不管再验证?

你对验证就是这样理解的吗?难怪你对风险评估理解的更“深刻”,像你“学习”

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我是在问题,你可以回答我吗?因为我不懂  详情 回复 发表于 2014-3-8 12:06
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药师
 楼主| 发表于 2014-3-8 12:06:23 | 显示全部楼层
zjlshsh 发表于 2014-3-8 12:04
你对验证就是这样理解的吗?难怪你对风险评估理解的更“深刻”,像你“学习”啦

我是在问题,你可以回答我吗?因为我不懂
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药徒
发表于 2014-3-10 14:12:54 | 显示全部楼层
我个人认为再验证的风险评估可以取消首次验证的风险评估,但是对这一个周期的相关数据进行风险评估是非常必要的~

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可以取消?  详情 回复 发表于 2014-3-10 14:24
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药师
 楼主| 发表于 2014-3-10 14:24:20 | 显示全部楼层
潘晓明 发表于 2014-3-10 14:12
我个人认为再验证的风险评估可以取消首次验证的风险评估,但是对这一个周期的相关数据进行风险评估是非常必 ...

可以取消?
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药徒
发表于 2014-3-10 14:26:09 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2014-3-10 14:24
可以取消?

不是取消,而是不断的提升~

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对,很多理念都是不断进步的  详情 回复 发表于 2014-3-10 14:32
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