【每日一问】B级背景下的A级等效于C级背景下的RABS吗？

beiwei5du · 发表于 2014-12-6 18:11:28

石头老师！@石头968 ，我想咨询一下你们在无菌原料药“无菌粉碎、过筛、混合、分装……”的RABs是封闭RABs么？？？考虑到该处产尘量相对较大，是否是空气被过滤排放至洁净区，还是密闭循环呢？？
封闭式RABS, 当空气通过关键区域的时候，空气先被过滤然后进入洁净室或者通过RABS的供气过滤器进行空气循环。

石头968 · 发表于 2014-12-6 20:07:03

beiwei5du 发表于 2014-12-6 18:11
石头老师！@石头968 ，我想咨询一下你们在无菌原料药“无菌粉碎、过筛、混合、分装……”的RABs是封闭RABs么 ...

我不知道B级背景下的A级和C级背景下的RABS是否等效
我只知道他们的区别仅仅是背景不一样。
我见到的无菌原料药，有的是B+RABS，有的是B+垂帘式层流，没见过C级背景的。
我们的A级是独立的空调系统，单品种生产，交叉污染不存在

hirizon · 发表于 2015-1-4 14:45:00

我想知道的是C级背景下的A级是怎样实现的，能否实现，是不是两个独立的送风系统分别送风实现，而B级背景下的A级送风，常见的是FFU，那B级送风系统的换气次数要达到多少，印象中某个空调净化系统的资深人士培训时说系统要求很高。肯请各位指教！

金光闪亮 · 发表于 2015-5-3 22:46:53

很精彩

石头968 · 发表于 2015-5-4 08:48:54

hirizon 发表于 2015-1-4 14:45
我想知道的是C级背景下的A级是怎样实现的，能否实现，是不是两个独立的送风系统分别送风实现，而B级背景下的 ...

C级背景下的应该不是严格意义上的A级，只能算满足A级非活性粒子要求的层流保护吧。
如果是C级背景下的可消毒灭菌、无菌传递的隔离器，也许可以实现A级无菌要求。
不管是独立送风还是室内取风的FFU，按照风量平衡理论，换气次数只和总送风量、空间体积有关。

hirizon · 发表于 2015-5-4 17:27:34

谢谢！背景区洁净度的影响主要是哪些因素呢？

langzhiwanrong · 发表于 2015-6-22 17:27:39

听听大家的说法，收获不少

xiaolong526 · 发表于 2015-7-2 10:00:48

石头968 发表于 2014-3-12 10:29
那么，“B级背景下的A级”，应该用什么样的RABS呢？

RABs不是分O和C的吗，C的就是密闭的，和B级下的A级不一样，而且B级下的A级开放式且有人员干扰。RABS至少减少人员干扰的情况。

石头968 · 发表于 2015-7-2 12:39:27

xiaolong526 发表于 2015-7-2 10:00
RABs不是分O和C的吗，C的就是密闭的，和B级下的A级不一样，而且B级下的A级开放式且有人员干扰。RABS至少减 ...

除了人员操作干扰因素，“B级背景下的A级”和RABS洁净度等效吗？

xiaolong526 · 发表于 2015-7-2 13:08:18

石头968 发表于 2015-7-2 12:39
除了人员操作干扰因素，“B级背景下的A级”和RABS洁净度等效吗？

是不是可以认为都按A级标准来。

Ethan518 · 发表于 2015-7-2 13:18:16

中国的RABS不是外国的RABS

石头968 · 发表于 2015-7-2 13:59:20

Ethan518 发表于 2015-7-2 13:18
中国的RABS不是外国的RABS

国外的月亮是圆一些吗

xufe_2004 · 发表于 2015-12-21 09:02:45

问一个衍生问题，所谓C或者B级下的背景是指什么？背景是指A级所处的空间，也就是说A级周围设置的C级或者B级的缓冲保护空间，还是需要要求A级的上游取风为C级或者B级要求的空气，一般对前者的理解是显而易见的，但后者需要满足吗？希望大家讨论

xufe_2004 · 发表于 2015-12-21 09:04:57

追贴，假如一个A级区直接就是去大气经过初效，中效然后为末端的高效满布，这样可以吗

石头968 · 发表于 2015-12-21 09:32:50

xufe_2004 发表于 2015-12-21 09:02
问一个衍生问题，所谓C或者B级下的背景是指什么？背景是指A级所处的空间，也就是说A级周围设置的C级或者B级 ...

前者是对的

石头968 · 发表于 2015-12-21 09:34:51

xufe_2004 发表于 2015-12-21 09:04
追贴，假如一个A级区直接就是去大气经过初效，中效然后为末端的高效满布，这样可以吗

可以啊，单独的新风、送回风，单独的空调箱。
如果不设计回风，那么就是全新风，不太科学合理。
如果是开放式RABS，不太好设计回风，那就室内取风，室外补新风，也可以。

xufe_2004 · 发表于 2015-12-21 10:01:34

我们遇到一个问题是满布高效边框一直漏，个人觉得满布高效，如果其上游没有高效，直接去中效风，风险太大了

石头968 · 发表于 2015-12-21 14:22:50

xufe_2004 发表于 2015-12-21 10:01
我们遇到一个问题是满布高效边框一直漏，个人觉得满布高效，如果其上游没有高效，直接去中效风，风险太大了

满布高效的边框当然更不好处理，液槽式的好一些吧，或者干脆用密封胶灌死。
一般的FFU是室内取风，单独的空调系统是高效+静压箱+均流摸，这样的A级区怎么样？

xufe_2004 · 发表于 2015-12-21 14:30:29

图片怎么上传啊手头有一份关于C级背景下的A级的设计

石头968 · 发表于 2015-12-21 14:40:44

xufe_2004 发表于 2015-12-21 14:30
图片怎么上传啊手头有一份关于C级背景下的A级的设计

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[石头968] 【每日一问】B级背景下的A级等效于C级背景下的RABS吗？

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