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[口服液] 口服液的装量大家都是怎么测的呢?

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药生
发表于 2014-4-24 09:54:09 | 显示全部楼层 |阅读模式

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如题:口服液灌装的装量大家在线上都是如何测定的呢?
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药徒
发表于 2014-4-24 09:57:06 | 显示全部楼层
减重法

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减重法测液体?  详情 回复 发表于 2014-4-24 10:04

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药徒
发表于 2014-4-24 09:57:47 | 显示全部楼层
建议抽出来,或者道出来测。意思就是:不包括瓶壁残留。

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倒出来的话瓶壁会残留的;抽的话估计就不会残留了  详情 回复 发表于 2014-4-24 10:05

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药生
 楼主| 发表于 2014-4-24 10:04:26 | 显示全部楼层
porsche1921 发表于 2014-4-24 09:57
减重法

减重法测液体?
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药生
 楼主| 发表于 2014-4-24 10:05:04 | 显示全部楼层
怀谷 发表于 2014-4-24 09:57
建议抽出来,或者道出来测。意思就是:不包括瓶壁残留。

倒出来的话瓶壁会残留的;抽的话估计就不会残留了

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抽也有残留。  详情 回复 发表于 2014-4-24 10:12
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药生
发表于 2014-4-24 10:05:27 | 显示全部楼层
操作工用校准过的量筒量其装量。

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俺们也是量筒  发表于 2014-4-24 20:21
注意是量入式量筒  详情 回复 发表于 2014-4-24 13:38
从口服液瓶里倒出来的时候瓶壁会残留一部分。就是不知道药检所是怎么抽检的  详情 回复 发表于 2014-4-24 10:06

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药生
 楼主| 发表于 2014-4-24 10:06:23 | 显示全部楼层
咕咕 发表于 2014-4-24 10:05
操作工用校准过的量筒量其装量。

从口服液瓶里倒出来的时候瓶壁会残留一部分。就是不知道药检所是怎么抽检的

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药检所按照药典方式,抽取五指倒入量筒看总量是否达到要求,相对检测比企控送点,比如10ml,抽取五只,最后看是否到达50ml。  详情 回复 发表于 2014-4-24 13:39
按药典里的要求操作啊,倒立静置15分钟。  详情 回复 发表于 2014-4-24 10:09
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药徒
发表于 2014-4-24 10:07:51 | 显示全部楼层
先测空瓶,去皮,灌装后再称

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这个法子不错。排除瓶与瓶之间的差异  发表于 2014-4-24 10:39
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药生
发表于 2014-4-24 10:09:51 | 显示全部楼层
bruce2020 发表于 2014-4-24 10:06
从口服液瓶里倒出来的时候瓶壁会残留一部分。就是不知道药检所是怎么抽检的

按药典里的要求操作啊,倒立静置15分钟。
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药徒
发表于 2014-4-24 10:09:59 | 显示全部楼层
porsche1921 发表于 2014-4-24 10:07
先测空瓶,去皮,灌装后再称

其实瓶子也有差异性的。。。那这个怎么弄

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瓶子的重量已经减掉了  详情 回复 发表于 2014-4-24 10:17
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药徒
发表于 2014-4-24 10:12:17 | 显示全部楼层
bruce2020 发表于 2014-4-24 10:05
倒出来的话瓶壁会残留的;抽的话估计就不会残留了

抽也有残留。

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用移液管吸的话少吧  详情 回复 发表于 2014-4-24 10:30
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药徒
发表于 2014-4-24 10:17:52 | 显示全部楼层
瘦没罪 发表于 2014-4-24 10:09
其实瓶子也有差异性的。。。那这个怎么弄

瓶子的重量已经减掉了

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他的意思是瓶子与瓶子之间也有差异,呵呵,不过那个该是细微的了  详情 回复 发表于 2014-4-24 10:39
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药徒
发表于 2014-4-24 10:22:00 | 显示全部楼层
我们注射剂在线检查装量是使用校准过得针筒,根据实际操作经验预估一个残留量,如10ml注射剂,买10ml针筒,为保证成品检查时装量合格,预估一个残留量如0.3ml.请校验人员在装量10.3、10.5的处刻一横线,进行在线装量检查。

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这个靠谱!比较适用  发表于 2015-1-31 12:31
校验人员是企业的还是外部的  详情 回复 发表于 2014-6-17 21:13
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药徒
发表于 2014-4-24 10:22:30 | 显示全部楼层
porsche1921 发表于 2014-4-24 10:17
瓶子的重量已经减掉了

难道你是先称瓶子的重量在灌装。。。。。/、??

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是的  详情 回复 发表于 2014-4-24 10:30

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药徒
发表于 2014-4-24 10:22:49 | 显示全部楼层
口服液可以参照这个方法进行装量控制。
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药徒
发表于 2014-4-24 10:23:35 | 显示全部楼层
咕咕 发表于 2014-4-24 10:09
按药典里的要求操作啊,倒立静置15分钟。

我们也是这么做的。。。不过这样其实也不好

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不好是麻烦吗?  详情 回复 发表于 2014-4-24 11:45
照药典操作是最好的办法,没必要纠结,就算有问题也是药典的问题。自己创新方法麻烦多多  发表于 2014-4-24 10:42
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药生
 楼主| 发表于 2014-4-24 10:30:37 | 显示全部楼层
怀谷 发表于 2014-4-24 10:12
抽也有残留。

用移液管吸的话少吧

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是的。  详情 回复 发表于 2014-4-24 11:38
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药徒
发表于 2014-4-24 10:30:46 | 显示全部楼层
瘦没罪 发表于 2014-4-24 10:22
难道你是先称瓶子的重量在灌装。。。。。/、??

是的

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先称灌好的药和瓶的重量,在倒出药液称空瓶。  详情 回复 发表于 2015-6-10 16:12

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陈玉海 + 10 刚试了下,方法不错

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药生
 楼主| 发表于 2014-4-24 10:39:56 | 显示全部楼层
porsche1921 发表于 2014-4-24 10:17
瓶子的重量已经减掉了

他的意思是瓶子与瓶子之间也有差异,呵呵,不过那个该是细微的了
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药徒
发表于 2014-4-24 11:38:37 | 显示全部楼层
bruce2020 发表于 2014-4-24 10:30
用移液管吸的话少吧

是的。
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