如何成为欧盟的QP？

一沙一叶

很多人想成为欧盟成员国或成员国之外的QP以便能够将产品放行到欧洲市场。

可是，相当欧盟的QP没那么容易，需要考虑很多事情：

1.      欧洲的QP与欧洲制造业授权与许可（EU/ECC）相关。

2.      QP要在欧盟成员国当局注册登记。各国要求不同。

在法规2001/83中的条款49（动物药参照条款53），确定了资格确认的水平和资历要求：

一个有资格的人需要有学历、证书或其它证明资料证实完成了大学专业的学习或者成员国认可的同等专业，经历了至少四年的理论和实践的学习，学科可以是以下一种：药剂学、医药、动物医药、化学、药用化学、工艺、生物等。这些专业要包括理论和实践的学习，至少包括以下内容：应用物理、无机化学、分析化学、药物化学包括药品分析、一般和应用生物化学、生理学、微生物学、药理学、药物技术、毒理学、生药学等等

上段内容所列的学历、证书或其它证明资料并不能满足要求，当局还要保证相关人员具有足够的相关学科的知识。

要想成为欧洲法规确定的QP，必须在欧盟工作还要满足法规要求。这些要求转化在各个成员国的国家法律中。可能各国要求略有不同，因为他们在执行的时候略有修改。

  更多信息参考欧洲QP协会网站。

http://www.gmp-compliance.org/en ... 20for%20Europe.html

syhorchid

谢谢分享

石头968

QP是啥？
懂鸟语就差不多了。
可惜俺不懂{:soso_e113:}

Whats

还有国籍问题。

wwpmuye

谢谢分享，学习了

幻影

石头968 发表于 2014-5-7 22:34
QP是啥？
懂鸟语就差不多了。
可惜俺不懂

，您不是真不知道吧。

一沙一叶

石头968 发表于 2014-5-7 22:34
QP是啥？
懂鸟语就差不多了。
可惜俺不懂

欧洲质量受权人

yuansoul

一沙一叶 发表于 2014-5-8 06:00
欧洲质量受权人

Qualification Programme (QP)

冰城

石头968 发表于 2014-5-7 22:34
QP是啥？
懂鸟语就差不多了。
可惜俺不懂

只能说石头老师知识学杂了，呵呵。
外国QP可以兼职多个企业的，还不错。

岁寒三友

谢谢分享

石头968

幻影 发表于 2014-5-7 23:42
，您不是真不知道吧。

QA、QC、QP、QM、QS……，太多了

石头968

一沙一叶 发表于 2014-5-8 06:00
欧洲质量受权人

3Q

石头968

575231000 发表于 2014-5-8 07:25
只能说石头老师知识学杂了，呵呵。
外国QP可以兼职多个企业的，还不错。

啊，可以兼职啊？
我更想知道，一个企业的几个车间，能否单独设QP？

冰城

石头968 发表于 2014-5-8 09:13
啊，可以兼职啊？
我更想知道，一个企业的几个车间，能否单独设QP？

不至于单独设置吧，大材小用，就是放行的话。QP国外是注册机制，一个公司好像只能一个，要不容易引起权责和放行混乱；国外的QP是聘用制，对产品负责，可以被几个公司聘用，但是承担风险也越大。

幻影

石头968 发表于 2014-5-8 09:12
QA、QC、QP、QM、QS……，太多了

，你知道的太多了！

小美2005

感谢分享！

夜深忽梦少年事

yuansoul 发表于 2014-5-8 06:24
Qualification Programme (QP)

Qualified Person