GMP 建厂计划书

loxgirl · 发表于 2014-5-30 14:51:03

请教一下各位，客户要求要写一个GMP建厂的计划书，不是可行性评估报告，一般计划书要写哪些内容？是不是要写一个类似URS的东西？高手指点一下吧

yuansoul · 发表于 2014-5-30 14:55:10

@石头968 你来

guailenggmp · 发表于 2014-5-30 15:25:22

新建厂房计划书就是整个新建的过程（土地购买-厂房设计-土建施工——GMP装修（设备采购、安装调试等）-_设备验证-生产许可证申请-工艺验证——GMP认证等一系列过程）与时间安排、需要的预算金额等

无为 · 发表于 2014-5-30 15:32:39

太有技术含量了，花银子找高手

华青竹 · 发表于 2014-5-30 15:51:58

是啊，内容很多的。

梅峰888 · 发表于 2014-5-30 16:02:11

guailenggmp 发表于 2014-5-30 15:25
新建厂房计划书就是整个新建的过程（土地购买-厂房设计-土建施工——GMP装修（设备采购、安装调试等）-_设 ...

内容很庞大啊，要是一个人可以写完，不就成了传说中的高手了吗！

寒湘 · 发表于 2014-5-30 16:21:12

找一支专业team吧

简单快乐 · 发表于 2014-5-30 16:27:18

太专业，一个人单独完成有点难度，估计弄个出来有点空洞。起码要了解GMP对厂房的要求，做好URS，然后建设采购，再然后是验收、确认、建立体系、申请生产许可，多次自查整改，才申请认证

中科院潜水院士 · 发表于 2014-5-30 17:30:03

实际上就是一个通盘规划然后以书面形式形成就OK 了这个@设计院让他们死脑细胞切

lasting · 发表于 2014-5-30 17:39:11

南方de小角色 · 发表于 2014-5-30 17:46:01

哪位大神有的可以把框架给他弄一个，里面的细节再让他自己慢慢死脑细胞吧

kington · 发表于 2014-5-30 17:52:18

这个太复杂了吧，如果讲究，找个咨询公司(比如奥星）；如果只是想做个形式上的东西，就扯呗，先与政府联系，基本获得开办许可，再拿地，设计、土建、购置设备、安评、环评。另一个方面是品种、组织架构、人员配备，再一个方面是建立企业的管理制度、SOP等。

kington · 发表于 2014-5-30 17:54:32

其实，这就是一个可行性报告

石头968 · 发表于 2014-5-30 20:45:19

kington 发表于 2014-5-30 17:54
其实，这就是一个可行性报告

不是太一样，项目计划书是项目执行计划。

石头968 · 发表于 2014-5-30 20:46:04

yuansoul 发表于 2014-5-30 14:55
@石头968 你来

把整个项目的建设过程提前书面化，就是项目计划书。

石头968 · 发表于 2014-5-30 20:57:28

第 3 页共 22 页目录第 1 章总述 ....................................................................................................................................... 4 1.1 项目背景 ............................................................................................................................... 4 1.2 用户环境 ............................................................................................................................... 4 1.3 项目组成 ............................................................................................................................... 4 第 2 章项目阶段划分 ....................................................................................................................... 4 2.1 项目准备阶段 ....................................................................................................................... 4 2.2 项目实施与控制阶段 ........................................................................................................... 4 2.3 项目验收阶段 ....................................................................................................................... 5 第 3 章工作任务 ............................................................................................................................... 5 3.1 工作任务和交付 ................................................................................................................... 5 3.2 工作任务：准备工作 ........................................................................................................... 5 3.3 工作任务：项目计划提交 ................................................................................................... 6 3.4 工作任务：合同供货 ........................................................................................................... 7 3.5 工作任务：现场安装调试 ................................................................................................... 8 3.6 工作任务：系统测试 ........................................................................................................... 8 3.7 工作任务：培训 ................................................................................................................... 9 3.8 工作任务：提交项目竣工文档 ........................................................................................... 9 3.9 工作任务：项目验收 ......................................................................................................... 10 3.10 工作任务清单 ..................................................................................................................... 11 第 4 章项目人员计划 ..................................................................................................................... 11 4.1 项目组织结构 ..................................................................................................................... 11 4.2 项目角色和责任 ................................................................................................................. 12 4.3 人员安排 ............................................................................................................................. 13 4.4 项目通讯录 ......................................................................................................................... 13 第 5 章项目要求和假设 ................................................................................................................. 14 第 6 章项目工作流程 ..................................................................................................................... 14 6.1 项目沟通 ............................................................................................................................. 14 6.2 准备工作 ............................................................................................................................. 15 6.3 现场工作 ............................................................................................................................. 15 6.4 验收工作 ............................................................................................................................. 16 6.5 文档提交 ............................................................................................................................. 16 6.6 技术培训 ............................................................................................................................. 16 6.7 工作变更处理 ..................................................................................................................... 16 6.8 紧急情况处理 ..................................................................................................................... 17 6.9 工作变更管理程序 ............................................................................................................. 18 6.10 工作变更授权书 ................................................................................................................. 21 第 7 章工作内容 ............................................................................................................................. 21 第 8 章文件管理 ............................................................................................................................. 22

一起看海 · 发表于 2014-5-30 21:32:42

那么复杂，学习了

zhaoweidavis · 发表于 2014-5-30 21:58:46

貌似客户需要一个概念设计建议书，找工程咨询公司吧。

loxgirl · 发表于 2014-6-3 13:33:37

多谢各位啦，尤其是石头968，好复杂呀，没想到会这么复杂

loxgirl · 发表于 2014-6-3 13:37:14

感觉和项目计划书还是不一样呢，这个目录里面列的应该不是一个常规的GMP建厂计划书吧？

[工程设计与设备选型] GMP 建厂计划书

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