请教愚公老师：中药注射剂饮片提取为什么要用纯化水？

谢大侠来了

陈欣 发表于 2014-7-13 09:13
是的，超版，其实我想表达的意思跟你是一样的，感觉GMP很多规定怎么那么别扭呢，好多问题想不明白，道理上 ...

个人觉得楼主不要太纠结这个问题，中药注射剂提取使用纯化水不用饮用水旨在降低风险，但是并不能消除风险，比如中药饮片中本身带有的不能清洗干净的一些离子。但是从控制风险的角度讲，水中的离子是我们可以控制的，中药饮片中的离子相对来说控制要难的多，只有通过种植环节、采购环节和清洗环节来降低风险。但是从提取的角度讲，提取实际也是对中药饮片中的离子的一个稀释过程，而如果水中本身含有的离子太多，到后续的浓缩的时候就成了富集离子的过程，假设后续没有除去离子的过程，那么工艺中残留超过安全限度的离子的概率就会大大增加，对于注射剂来说这种风险往往就是不可接受的。严格来讲对于中药注射剂的中药饮片前期的清洗十分重要，可以大大降低质量风险。

谢大侠来了

陈欣 发表于 2014-7-13 09:13
是的，超版，其实我想表达的意思跟你是一样的，感觉GMP很多规定怎么那么别扭呢，好多问题想不明白，道理上 ...

个人觉得楼主不要太纠结这个问题，中药注射剂提取使用纯化水不用饮用水旨在降低风险，但是并不能消除风险，比如中药饮片中本身带有的不能清洗干净的一些离子。但是从控制风险的角度讲，水中的离子是我们可以控制的，中药饮片中的离子相对来说控制要难的多，只有通过种植环节、采购环节和清洗环节来降低风险。但是从提取的角度讲，提取实际也是对中药饮片中的离子的一个稀释过程，而如果水中本身含有的离子太多，到后续的浓缩的时候就成了富集离子的过程，假设后续没有除去离子的过程，那么工艺中残留超过安全限度的离子的概率就会大大增加，对于注射剂来说这种风险往往就是不可接受的。严格来讲对于中药注射剂的中药饮片前期的清洗十分重要，可以大大降低质量风险。

谢大侠来了

陈欣 发表于 2014-7-13 09:13
是的，超版，其实我想表达的意思跟你是一样的，感觉GMP很多规定怎么那么别扭呢，好多问题想不明白，道理上 ...

个人觉得楼主不要太纠结这个问题，中药注射剂提取使用纯化水不用饮用水旨在降低风险，但是并不能消除风险，比如中药饮片中本身带有的不能清洗干净的一些离子。但是从控制风险的角度讲，水中的离子是我们可以控制的，中药饮片中的离子相对来说控制要难的多，只有通过种植环节、采购环节和清洗环节来降低风险。但是从提取的角度讲，提取实际也是对中药饮片中的离子的一个稀释过程，而如果水中本身含有的离子太多，到后续的浓缩的时候就成了富集离子的过程，假设后续没有除去离子的过程，那么工艺中残留超过安全限度的离子的概率就会大大增加，对于注射剂来说这种风险往往就是不可接受的。严格来讲对于中药注射剂的中药饮片前期的清洗十分重要，可以大大降低质量风险。

liuqygood2005

学习一下。

幻影

了了. 发表于 2014-7-11 20:23
我也有这方面疑问，不光是你，我知道有药监专家在5年前98版时，就对此表示怀疑。

中药饮片即使清洗干净， ...

同意哦。现在GMP就是主抓能控制的，乱的不好管的只字不提，随它去。

水好管就管一管，药材就不提了。

陈欣

谢大侠来了 发表于 2014-7-13 11:55
个人觉得楼主不要太纠结这个问题，中药注射剂提取使用纯化水不用饮用水旨在降低风险，但是并不能消除风险 ...

我没纠结，只是想问明白为什么，现在对于中药饮片的前期清洗是怎么控制的？

hyf10086

开羽 发表于 2014-7-10 11:16
中药这玩意，拿啥都够呛，本身就不干净。

有提纯和除杂的过程的

tsingsea

陈欣 发表于 2014-7-10 08:54
天天做饭、烧菜。。。。。。平时用的都是饮用水，制药那么一点儿水却在较劲
水不从源头控制，光要求检验 ...

感觉这个思路有点问题，有点将问题复杂化的趋势

路过此山

就是两个字：干净

岁寒三友

减少后续处理的杂质吧，注射剂提取物纯度要求高

皇后

陈欣 发表于 2014-7-10 03:54
天天做饭、烧菜。。。。。。平时用的都是饮用水，制药那么一点儿水却在较劲
水不从源头控制，光要求检验 ...

吃饭做菜最后走的是肠道，不是静脉，众所周知国人肠胃无比强大，至于静脉还有待研究

来自:Android客户端

皇后

谢大侠来了 发表于 2014-7-13 06:55
个人觉得楼主不要太纠结这个问题，中药注射剂提取使用纯化水不用饮用水旨在降低风险，但是并不能消除风险 ...

很受教

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陈欣

t9t1 发表于 2014-7-16 10:27
很受教

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受到什么教了？

wgt-王

提高中药注射剂的纯度，提高中药注射剂的安全性。

yuansoul

t9t1 发表于 2014-7-16 10:26
吃饭做菜最后走的是肠道，不是静脉，众所周知国人肠胃无比强大，至于静脉还有待研究

来自:Android客户端 ...

貌似是直肠最后的括约肌

yuansoul

陈欣 发表于 2014-7-16 10:31
受到什么教了？

天主教

yuansoul

wgt-王 发表于 2014-7-16 11:57
提高中药注射剂的纯度，提高中药注射剂的安全性。

是啊，我咋没想到哪呢

皇后

t9t1 发表于 2014-7-16 05:26
吃饭做菜最后走的是肠道，不是静脉，众所周知国人肠胃无比强大，至于静脉还有待研究

来自:Android客户端 ...

国人括约肌那更强大了，你懂得

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fwc86326

即便饮片本身并不干净，也不允许提取用水对其造成污染，另外饮用水中含氯等物质，本身无法保证其会影响产品质量，制造中饮用水紧作为纯化水的源水使用，不允许直接接触物料

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天津市北辰区京津线

paul3122

别看广告，看疗效……

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湖北省武汉市武昌区中北路120-附3