原辅料的溶解度检测

flying0315 · 发表于 2014-8-29 10:55:32

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想请教一些各位一个关于原辅料溶解度检测的问题。

很多原辅料的标准中都是依据中国药典进行检测的，中国药典在品种项下的性状项下规定，外观和溶解度检测。那么在原辅料入厂检测时，溶解度是否需要进行检测？
药典凡例中还有这样的规定“溶解度是药品的一种物理性质。各品种项下选用的部分溶剂及其在该溶剂中溶解性能，可供精制或制备溶液时参考，对特定溶剂中的溶解性能需做质量控制时，在该品种检查项下另作规定。”

hongwei2000 · 发表于 2014-8-29 11:06:00

不需要
下面那段话说得很明确了

小李飞刀 · 发表于 2014-8-29 11:14:49

学习一下。

大呆子 · 发表于 2014-8-29 11:58:09

不需要

巴西木 · 发表于 2014-8-29 13:18:26

药典凡例中还有这样的规定“溶解度是药品的一种物理性质。各品种项下选用的部分溶剂及其在该溶剂中溶解性能，可供精制或制备溶液时参考-------不需要。
对特定溶剂中的溶解性能需做质量控制时，在该品种检查项下另作规定。----这种情况需要检测溶解度。

lttz · 发表于 2014-8-29 13:45:21

没有必要

jrj000 · 发表于 2014-8-29 14:09:03

开发时需要考虑，日常控制不用管他

心宇 · 发表于 2014-8-31 15:26:07

没必要的。。。

[质量控制QC] 原辅料的溶解度检测

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