QA的工作重点是维护体系还是现场质量保证

zfs9552 · 发表于 2014-10-26 21:13:19

主要还是认识的问题，还有可能是QA人员不足造成的

shsh · 发表于 2014-10-27 09:07:04

这个要看企业的意识了,作样子的话,所谓质量管理估计就是维护文字体系

lion71508 · 发表于 2014-10-27 11:54:57

19560029316 发表于 2014-10-22 08:34
现在有许多企业，QA在上面做文件，写偏差。现场反而成了弱项，不管不顾，楼主是这个意思吗？

这是很多企业的真实写照。原因在于QA的人力资源和物质资源得不到有效保障

紫杉园-刘 · 发表于 2014-10-27 15:25:32

个人认为：QA的基础工作是维护质量体系,并通过现场监管实现质量保证；质量体系不是静止的，在现场监管中不断发现问题、解决问题，促使质量管理体系不断完善。

张正言 · 发表于 2014-10-27 15:31:27

现场管理是QA体系的一部分啊

看雪 · 发表于 2014-10-27 16:57:32

阿斯利康就QA还分好多种。每个都有不同的职责，有质量部统筹兼顾

zgy7209 · 发表于 2014-10-28 09:16:36

同意7楼的说法，QA的现场监督就是在维护体系，现场监督按照GMP的有关文件执行，本身就是在维护体系，保证体系的有效运行，但并不是有QA在，任何问题就消失了，GMP是动态发展的过程，我们的体系也是在不断地通过质量要素的运行，不断地发展，才能有将来的稳定的质量体系。

zfang2ac · 发表于 2014-10-28 11:19:23

前几天才着老大批评安逸了，，，天天搞GMP，现场都不去看，你晓得生产、质量是怎么控制的啊。

lzq050628 · 发表于 2014-10-28 16:10:57

GMP搞好了，产品质量不一定就好；但GMP搞不好，产品质量一定不会好。
GMP只是管理规范，没有合理的工艺，GMP就只剩下P。

三方验证绿水 · 发表于 2014-10-28 21:40:33

我做现场qa半年了，终于知道体系是什么了，体系才是重点

光头妹 · 发表于 2014-11-3 09:41:54

紫杉园-刘发表于 2014-10-27 15:25
个人认为：QA的基础工作是维护质量体系,并通过现场监管实现质量保证；质量体系不是静止的，在现场监管中不断 ...

是个不断完善的过程，同意这个观点

光头妹 · 发表于 2014-11-3 09:42:43

lion71508 发表于 2014-10-27 11:54
这是很多企业的真实写照。原因在于QA的人力资源和物质资源得不到有效保障

不但是QA，其他人员的资源保障又何在呐？

如色萧 · 发表于 2014-11-3 18:43:10

我个人觉得QA的监管有没有到位，关键还是要看对现有水平能有多少提高性的建议。不过，有太多“多一事不如少一事”的人在而已。

[现场管理] QA的工作重点是维护体系还是现场质量保证