【周末有奖】验证的目的就是为了发现偏差吗？

石头968

wjcking123 发表于 2014-11-3 10:06
在验证过程中，不能达到，就要对相应的设备设施，进行必要的措施

亡羊补牢不是我们的目的

wjcking123

石头968 发表于 2014-11-3 10:09
亡羊补牢不是我们的目的

一点瑕疵没有的设计是不存在的。多多少少总有一些问题，在生产之前找到问题，解决掉。不是亡羊补牢啊。

surry

我们从来都是无节操的改文件

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石头968 发表于 2014-10-31 22:39
应该问验证可接受标准合理吗？
控制策略合理吗？
设计空间合理吗？

锅~您这坑挖的……

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华重楼 发表于 2014-11-1 07:03
验证实际作用多大，效果如何，有待考证的东西

是怎么做的问题……

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石头968 发表于 2014-11-1 10:16
首先，他应该已经是“能”，我也知道他“能”，所以才会去验证他“能”

在验证得出结果之前，所有的所谓知道都是臆想……

leeloyal

还是用持续来说话吧

hacter

所以现在的GMP要求 从产品研发开始 就介入验证 风险评估

源头控制才是王道

不过那么多胡批的老药 别说验证了  再注册都过不去哇

石头968

wjcking123 发表于 2014-11-3 10:28
一点瑕疵没有的设计是不存在的。多多少少总有一些问题，在生产之前找到问题，解决掉。不是亡羊补牢啊。

很多知名企业低级错误比比皆是，这就有点粗心大意了

石头968

Enjoy 发表于 2014-11-3 10:46
在验证得出结果之前，所有的所谓知道都是臆想……

工程验收、测试，更是科学的。
验证，也离不开测试，测试方法，也是工程的方法。

石头968

Enjoy 发表于 2014-11-3 10:43
锅~您这坑挖的……

源头追溯→

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石头968 发表于 2014-11-3 11:25
工程验收、测试，更是科学的。
验证，也离不开测试，测试方法，也是工程的方法。

设备设施的确认不是验证么……所谓的测试方法不是验证？

石头968

Enjoy 发表于 2014-11-3 11:35
设备设施的确认不是验证么……所谓的测试方法不是验证？

过程控制和过程测试，不是验证

石头968

Enjoy 发表于 2014-11-3 11:35
设备设施的确认不是验证么……所谓的测试方法不是验证？

工程验收，也不是验证

myreebok

目的不是为了发现偏差，验证应该是成功的

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石头968 发表于 2014-11-3 12:00
工程验收，也不是验证

工程验收在确认的考察范围里

沧海.

验证最重要的作用是提供书面的证据，证明自己做的是正确的。当然，如果做错了，也提供了纠偏的机会。随着对研发要求的提高，我感觉验证的作用是在下降。但是也不会被取消。毕竟，对于监管部门，验证和检验还是必要的。

沧海.

如果研发阶段已经做透了，验证是很简单的。如果没做透，验证会承担一部分研发的作用，会复杂一点。

石头968

Enjoy 发表于 2014-11-3 12:26
工程验收在确认的考察范围里

工程验收是确认要看的内容，是确认的对象，但本身却不是确认

淡绿

验证目的是获得参数或证明能达到既定目的