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[质量保证QA] 批记录中附产品标签的实样的具体操作

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药徒
发表于 2014-11-4 10:55:41 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 kjj118 于 2014-11-4 11:31 编辑

《药品生产质量规范(2010年)》中药饮片附录里规定批记录中必须附上(八)产品标签的实样。请问下各位老大具体怎么操作?在领取标签的时候就多领一张吗,标签要不要打印批号和日期呢,外包装的大标签要不要附上呢,谢谢了

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药生
发表于 2014-11-4 11:01:16 | 显示全部楼层

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多领一张,批号别打(这个看你批号管理SOP有无规定),大标签也应附上,只要是正规出厂用的。

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huigenghao + 7 很给力!

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药士
发表于 2014-11-4 11:01:28 | 显示全部楼层

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一般是首张打好批号和 日期的
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药徒
发表于 2014-11-4 11:08:34 | 显示全部楼层

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同意沙发的观点
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大师
发表于 2014-11-4 11:10:56 | 显示全部楼层

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我们是打印批号。
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大师
发表于 2014-11-4 11:11:31 | 显示全部楼层

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大箱、中盒,没有附。
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药徒
发表于 2014-11-4 11:12:05 | 显示全部楼层

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打印上批号并签名的
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药徒
发表于 2014-11-4 11:24:30 | 显示全部楼层

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标签的确认 有本批的生产信息 如批号、生产日期 有效期至等,按照你们文件规定的领取数量范围领取标签就行,只是在标签的使用数量上增加一个~~经过确认的标签样张要附在批记录里~~
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药徒
发表于 2014-11-4 11:29:24 | 显示全部楼层

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一般付打印了批号、生产日期、有效期的标签!看自己文件的规定!
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药徒
 楼主| 发表于 2014-11-4 11:35:52 | 显示全部楼层
tian200100 发表于 2014-11-4 11:24
标签的确认 有本批的生产信息 如批号、生产日期 有效期至等,按照你们文件规定的领取数量范围领取标签就行, ...

那附记录的那个标签在批包装指令和标签的领料单上要体现出来吗?比如本来生产需要领100,现在要写上领101张吗?
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药士
发表于 2014-11-4 11:42:17 | 显示全部楼层

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大箱的不必付,不用打印批号的即可
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药徒
发表于 2014-11-4 11:42:57 | 显示全部楼层

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我们是将首码标签贴在生产记录上
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药生
发表于 2014-11-4 11:54:09 | 显示全部楼层

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愚公想改行 发表于 2014-11-4 11:01
多领一张,批号别打(这个看你批号管理SOP有无规定),大标签也应附上,只要是正规出厂用的。

你客气啦。
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药徒
发表于 2014-11-4 11:54:59 | 显示全部楼层

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还是要打上批号。
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药徒
发表于 2014-11-4 13:05:01 | 显示全部楼层

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我赞同2楼和12楼的观点
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药徒
发表于 2014-11-4 13:06:05 | 显示全部楼层

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我们是首印,还有说明书,正常走物料消耗,在批记录的指定位置粘贴,并签名而且复核
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药徒
发表于 2014-11-4 13:10:55 | 显示全部楼层

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应该是跟包装标签实样致。批号,生产日期,有效期都要。
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药徒
发表于 2014-11-4 13:33:41 | 显示全部楼层

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首码标签就是第一张打印批号的标签,经QA复核无误的
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药徒
发表于 2014-11-4 13:35:02 | 显示全部楼层

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赞成8楼意见。
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药徒
 楼主| 发表于 2014-11-4 13:36:41 | 显示全部楼层
砖头 发表于 2014-11-4 13:06
我们是首印,还有说明书,正常走物料消耗,在批记录的指定位置粘贴,并签名而且复核

感谢解答,您这个流程挺复杂的。
首映是啥意思呢?
由谁签名和复核呢?新手请教,嘿嘿
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