请教以下，清洁验证里待清洁时间主要检测什么项目！！还有相应检测依据是什么？

阿顺 · 发表于 2014-11-5 15:02:44

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请教以下，清洁验证里待清洁时间主要检测什么项目！！还有相应检测依据是什么？尽管这个问题问不是特别有技术，希望大家不吝赐教，能想多少写多少。

cq254032003 · 发表于 2014-11-5 15:11:29

我们做的较多，TOC、微生物限度、内毒素全整了！

青城/怒云 · 发表于 2014-11-5 15:16:21

一般只检测微生物

小伞兵 · 发表于 2014-11-5 15:18:47

你说的是以下哪个时间？
1、生产结束到清洁之间的时间（脏设备保留时间）
2、清洁结束到再次使用的时间（干净设备保留时间）

wgt-王 · 发表于 2014-11-5 15:20:36

楼上说的对，到底是哪个时间？

心心 · 发表于 2014-11-5 15:37:14

待清洁时间还是验证你的清洁方法的有效性

岁寒三友 · 发表于 2014-11-5 16:02:14

主要测微生物，针剂的话要考虑内毒素，有容易降解的也要包括易降解成分吧

阿顺 · 发表于 2014-11-5 16:46:22

cq254032003 发表于 2014-11-5 15:11
我们做的较多，TOC、微生物限度、内毒素全整了！

你们是什么剂型，是注射剂吗？还是冻干粉剂？

阿顺 · 发表于 2014-11-5 16:47:17

小伞兵发表于 2014-11-5 15:18
你说的是以下哪个时间？
1、生产结束到清洁之间的时间（脏设备保留时间）
2、清洁结束到再次使用的时间（ ...

你说的比较有道理，奥星（并不说你）的考虑的还是比较齐全，这个我觉得是需要的，但是很多企业不做这些验证的

这么近那么远 · 发表于 2014-11-5 16:52:22

TOC 理化和微生物

这么近那么远 · 发表于 2014-11-5 16:53:43

阿顺发表于 2014-11-5 16:47
你说的比较有道理，奥星（并不说你）的考虑的还是比较齐全，这个我觉得是需要的，但是很多企业不做这些 ...

待清洁难道不是指脏设备存放的时间吗？清洁结束到再次使用的时间（干净设备保留时间）那是已清洁效期！

这么近那么远 · 发表于 2014-11-5 16:54:13

小伞兵发表于 2014-11-5 15:18
你说的是以下哪个时间？
1、生产结束到清洁之间的时间（脏设备保留时间）
2、清洁结束到再次使用的时间（ ...

待清洁难道不是指脏设备存放的时间吗？清洁结束到再次使用的时间（干净设备保留时间）那是已清洁效期！

小伞兵 · 发表于 2014-11-5 17:39:26

阿顺发表于 2014-11-5 16:47
你说的比较有道理，奥星（并不说你）的考虑的还是比较齐全，这个我觉得是需要的，但是很多企业不做这些 ...

你怎么知道我看过他们的PPT

cq254032003 · 发表于 2014-11-5 19:58:22

cq254032003 发表于 2014-11-5 15:11
我们做的较多，TOC、微生物限度、内毒素全整了！

冻干注射剂

来自:Android客户端
广东省深圳市龙岗区聚龙山四号路

阿顺 · 发表于 2014-11-5 21:44:04

本帖最后由阿顺于 2014-11-5 21:47 编辑

小伞兵发表于 2014-11-5 17:39
你怎么知道我看过他们的PPT

因为我在展位上粗略看过奥星的验证模板，觉得很可以，大公司用比较好，小公司我喜欢简单，他们还邀请我加入他们，我身体不好，婉转拒绝了，哈哈

lttz · 发表于 2014-11-5 23:38:57

关注微生物比较多。

小伞兵 · 发表于 2014-11-6 08:47:47

阿顺发表于 2014-11-5 21:44
因为我在展位上粗略看过奥星的验证模板，觉得很可以，大公司用比较好，小公司我喜欢简单，他们还邀请我 ...

原来这样..

Newhiger · 发表于 2022-6-14 16:20:40

两个时间
1、生产结束到清洁之间的时间（脏设备保留时间）
2、清洁结束到再次使用的时间（干净设备保留时间）

[确认&验证] 请教以下，清洁验证里待清洁时间主要检测什么项目！！还有相应检测依据是什么？