有奖辩论：清场合格证可以不要么？

九夜 · 发表于 2023-3-14 15:55:18

需要，但需要的是合格证所代表的东西，并不是形式，是能够证明有效期和批次间信息传递的东西

王宇航 · 发表于 2023-3-14 15:59:34

本帖最后由王宇航于 2023-3-14 16:01 编辑

我们的清场合格证和房间状态卡设计在一个表格上清场开始时间，清洁待用时间，再清洁时间，产品名字批号等

safeandsound@ · 发表于 2023-3-15 15:46:06

生产型企业应该都要求清场吧，要求清场就要有清场sop，有制度就要有记录啊。不然怎么达到可追溯的要求。

卡布奇诺不加糖 · 发表于 2023-4-2 13:39:22

需要，正本贴批记录，副本留现场

卡布奇诺不加糖 · 发表于 2023-4-2 13:39:46

需要，正本贴批记录，副本留现场

风中云 · 发表于 2023-4-8 14:41:49

薏米田螺发表于 2014-11-20 08:55
我见过的清场合格证都有正副本

我见过的也是都有正负本的

风中云 · 发表于 2023-4-8 14:43:33

东海龙王发表于 2014-11-20 08:53
嗯啊，有的。正本贴记录，副本留现场至下一批生产。

哪如果清场过期后重新清场了哪原副本和新的正副本如何处理？

Dvkztprzp · 发表于 2023-4-8 14:58:13

要签好多字，有点麻烦，

doudoutony · 发表于 2023-4-8 17:04:05

只要有相关记录证明已清场就可以了，没必要发这个证。

15107377166 · 发表于 2023-4-20 11:01:25

不是必须要吧，清场记录和状态标识也行吧

liuguoan · 发表于 2023-4-20 12:44:50

GMP没有要求清场合格证；只要求了清场记录。清场记录也可以正副本吧

蒲公英660817969 · 发表于 2023-5-29 15:32:28

不可以，清场合格证是清场记录的体现，排除造成上一批次对下一批次的污染

刘伟12 · 发表于 2023-5-31 16:55:18

可以有，但不是必需品，多想想如何把工作简单化，一个磁吸的塑料牌即可，标明车间状态，一眼就可以看到

DJUFOQBS · 发表于 2023-6-15 18:09:21

作为日常管理还是有必要的，这是一个标识辨识的问题，方便各岗位间确认状态！

吴剑锋 · 发表于 2023-7-4 18:33:26

期待下一个问题：如何优化清场信息传递

固执的鱼1 · 发表于 2023-7-6 14:00:58

清场合格证是需要的

兴奋你我 · 发表于 2023-7-6 14:18:31

不需要

WIA · 发表于 2023-7-27 09:24:58

我个人觉得可要可不要吧，要的前提是正本帖记录，副本留至下一批次生产。而不需要是只要有东西能证明清场合格就行，如：清场记录、或者QA签字的记录

Josen1 · 发表于 2023-7-27 16:01:32

法规中并没有明确要求必须要有清场合格证，所以有没有情场合格证并不违反GMP。
那么首先我们要明确发放“清场合格证”的作用是干嘛的，主要就是用来标明生产环境的清洁状态、清洁有效期等吧，避免未清洁的被误用、过清洁效期的被误用等等，所以清场合格证可以不要，可以有其他更好的替代方式。

wangjin1023 · 发表于 2023-7-27 16:08:32

可以不需要，有清场记录以及确认签字就可以