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[国内外GMP法规及其指南] 培养基模拟灌装为什么先低温培养7天,然后高温培养7天,能不能先高温后低温?

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药徒
发表于 2014-12-16 22:00:14 | 显示全部楼层 |阅读模式

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培养基模拟灌装为什么先低温培养7天,然后高温培养7天,能不能先高温后低温?
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药徒
发表于 2014-12-17 09:04:15 | 显示全部楼层
USP这么规定是因为国外有这方面的研究,如果先高温可能会导致一些本身脆弱的菌死亡,造成假阴性,而低温相对来说只是抑制它生长,在合适的环境里还能长起来。现在我们国家药检所也在做类似的研究,很多国外的理论也得到了印证。

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药徒
发表于 2014-12-16 22:09:05 | 显示全部楼层
可以试试吧
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药徒
 楼主| 发表于 2014-12-16 22:14:03 | 显示全部楼层
hmwang001 发表于 2014-12-16 22:09
可以试试吧

能不能告诉原因?
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药徒
发表于 2014-12-16 22:53:23 | 显示全部楼层
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药士
发表于 2014-12-17 07:02:54 | 显示全部楼层
真菌比细菌高等,所以先照顾细菌
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药生
发表于 2014-12-17 07:36:49 来自手机 | 显示全部楼层
Usp有要求,不要创新了。
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药士
发表于 2014-12-17 08:19:01 | 显示全部楼层
一沙一叶 发表于 2014-12-17 07:36
Usp有要求,不要创新了。

为啥,创新就是原罪?
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药士
发表于 2014-12-17 08:24:33 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-12-17 08:19
为啥,创新就是原罪?

以USP的操作作为标准,可以试试新方法,看看两者数据上何差异咯。
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药徒
发表于 2014-12-17 08:39:25 | 显示全部楼层
30-35这个温度如果在前,可能会影响真菌的正常生长。
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药士
发表于 2014-12-17 08:53:44 | 显示全部楼层
真菌的适合生产温度较低而细菌较高
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药士
发表于 2014-12-17 09:03:45 | 显示全部楼层
acmilanhm 发表于 2014-12-17 08:24
以USP的操作作为标准,可以试试新方法,看看两者数据上何差异咯。

为何不以中国药典为标准呢
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发表于 2014-12-17 09:04:46 | 显示全部楼层
先低温后高温,我理解有一个原因,真菌最适宜生长温度是低温,细菌是高温,先低温后高温这是便于分类计数,也更有利于培养真菌,如果反过来培养的话将不便于准确分类计数
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药士
发表于 2014-12-17 09:09:36 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-12-17 09:03
为何不以中国药典为标准呢

出口吧?
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药士
发表于 2014-12-17 09:20:06 | 显示全部楼层
acmilanhm 发表于 2014-12-17 09:09
出口吧?

有道理,同意
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药士
发表于 2014-12-17 09:21:25 | 显示全部楼层
tavk 发表于 2014-12-17 09:04
先低温后高温,我理解有一个原因,真菌最适宜生长温度是低温,细菌是高温,先低温后高温这是便于分类计数, ...

反了吧?我怎么记得真菌是高温,细菌是低温?我再去看看药典。。。。
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药士
发表于 2014-12-17 09:37:24 | 显示全部楼层
tavk 发表于 2014-12-17 09:04
先低温后高温,我理解有一个原因,真菌最适宜生长温度是低温,细菌是高温,先低温后高温这是便于分类计数, ...

温度,我错了,你对了。但是。。。我再想想科学性问题。一会儿再发表意见。
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药生
发表于 2014-12-17 10:34:14 | 显示全部楼层
acmilanhm 发表于 2014-12-17 08:24
以USP的操作作为标准,可以试试新方法,看看两者数据上何差异咯。

不值得为这个事情麻烦
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药生
发表于 2014-12-17 10:35:33 | 显示全部楼层
诺亚方舟 发表于 2014-12-17 09:04
USP这么规定是因为国外有这方面的研究,如果先高温可能会导致一些本身脆弱的菌死亡,造成假阴性,而低温相对 ...

送你一朵鲜花  
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药生
发表于 2014-12-17 10:36:38 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-12-17 08:19
为啥,创新就是原罪?

创新不是原罪,简单的说,中国人检查无条件认可美国药典,美国人检查还要解释很久中国药典
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