蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
楼主: 石头968
收起左侧

[石头968] 【周末有奖讨论】几家企业可以共用水系统吗?

  [复制链接]
回帖奖励 114 金币 回复本帖可获得 2 金币奖励! 每人限 1 次(中奖概率 80%)
药士
发表于 2015-1-20 21:05:45 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2015-1-20 20:56
不符合节约型社会的理念

很多规定都是行政命令啊,没有一点道理的!企业经常会在“合法和合理”两面艰难抉择!做企业还是很难的!
回复

使用道具 举报

发表于 2015-2-2 13:08:53 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

风险:
纯水的质量标准较饮用水高,系统会出现偏差,即便是概率不大,大的纯水系统如出现运行的偏差,一旦停水或水质出问题,影响企业较多,尤其是用水量较大的企业,各自企业基于风险,也可能会配制备用的系统,自己有系统,不运行,根本不可能
区域限制问题:
管道架高,冬季,在北方地区,管道需要保温、加热,运行费用并不低;
大系统标高问题:
工业园地形复杂,未必就能选到合适的标高位置,供回水;
距离远,高差大,泵的扬程需要充分考虑,投资造价,运行费用,维护费用会较高;
送回会水主管道较粗,纯水罐体积庞大,清洁、灭菌以及验证均困难(50管径和300管径,10吨水罐和1000吨水罐,方法应该是有差别的,应该不是一般的方法),清洁、灭菌的周期、时间都较长,费用也并不会低;
我的看法是,不是不可以,但是有可能吃力不讨好,效率、运行费用、灵活性等未必比单机高,而且需要解决的技术问题也很多
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-2-2 13:12:29 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

个人感觉可以一家为主,参考供应商管理来进行
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-2-2 13:18:20 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

自己建设,自己检验,自己管理,使用方便,更主要的是可控。。。

点评

当然  详情 回复 发表于 2015-2-2 18:12
回复

使用道具 举报

药师
 楼主| 发表于 2015-2-2 18:12:58 | 显示全部楼层
sunshineqa 发表于 2015-2-2 13:18
自己建设,自己检验,自己管理,使用方便,更主要的是可控。。。

当然
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-7-22 08:34:15 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

理论上是可以的           

点评

实际上呢?  详情 回复 发表于 2015-7-22 10:24
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-7-22 08:49:53 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

可以按供应商管理,其中水的用量各使用单位需按之前的计划时间和量来使用。当然也有其他问题需要考虑 ,比如想对用水点进行改造药提前通知其他使用单位,当然排产也得考虑维保消毒灭菌的影响等等
回复

使用道具 举报

药师
 楼主| 发表于 2015-7-22 10:24:34 | 显示全部楼层
青葙子 发表于 2015-7-22 08:34
理论上是可以的

实际上呢?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-7-22 11:07:55 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2015-7-22 10:24
实际上呢?

既然同一个药厂几个车间可以共用一个水系统,那么几个厂公用水系统也应当可以了,那水可能就得按物料来管理,提供水的厂家得接受供应商审计,会很麻烦!

点评

哈哈,理论上,可以按照自来水厂的生活用水来管理,只是质量标准和控制手段不一样而已  详情 回复 发表于 2015-7-22 11:21
回复

使用道具 举报

药师
 楼主| 发表于 2015-7-22 11:21:33 | 显示全部楼层
青葙子 发表于 2015-7-22 11:07
既然同一个药厂几个车间可以共用一个水系统,那么几个厂公用水系统也应当可以了,那水可能就得按物料来管 ...

哈哈,理论上,可以按照自来水厂的生活用水来管理,只是质量标准和控制手段不一样而已
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-7-22 13:12:34 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

感觉可以。。。。。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2015-7-23 14:52:29 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

本帖最后由 agandaidai 于 2015-7-23 14:55 编辑

饮用水可以共用,纯化水、注射用水属于生产原料,上了药典的,不能共用。共用没法明确质量责任
有一种情况,属于同一法人代表的相邻厂房,可以向省级药监局申请备案,允许后可以共用。我们单位就走过这个程序。但有点打擦边球的意思,看药监局那里怎么公关了。

点评

主要是管理问题而不是技术问题。 能管,尽可能管,饮用水管不了的,就不管了。 如果在工业园区,一栋楼上好几家药企的租赁车间,全楼只有一套纯化水、注射用水,也就可以用了吧。  详情 回复 发表于 2015-7-23 16:04
回复

使用道具 举报

药师
 楼主| 发表于 2015-7-23 16:04:38 | 显示全部楼层
agandaidai 发表于 2015-7-23 14:52
饮用水可以共用,纯化水、注射用水属于生产原料,上了药典的,不能共用。共用没法明确质量责任
有一种情况 ...

主要是管理问题而不是技术问题。
能管,尽可能管,饮用水管不了的,就不管了。
如果在工业园区,一栋楼上好几家药企的租赁车间,全楼只有一套纯化水、注射用水,也就可以用了吧。
回复

使用道具 举报

药神
发表于 2022-7-15 20:26:12 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-8-10 16:20:43 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

学习学习        
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-9-6 16:22:34 | 显示全部楼层
不违反GMP法规,只是商业合作行为。。。。。
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2024-2-23 10:46:10 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

金币                          
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-3-18 11:49:44 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

可以,做过风险评估和验证都符合相关标准就行。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-3-18 12:19:24 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

学习学习  领金币
回复

使用道具 举报

发表于 2024-3-21 17:32:32 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

是可以的,产业园内的各个公司相当于各个车间了。要考虑共线生产问题和人员管理问题;需要评估。很麻烦。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-1-21 16:38

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表