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楼主: bibi0x
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[验证管理] 我公司"高"水平的QC,大家来看看。

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 楼主| 发表于 2015-1-14 10:45:40 | 显示全部楼层
bigdou 发表于 2015-1-14 10:12
第二个数据存在明显偏差,应调查原因
不过QC也没办法,你的回收率定的那么高,实际达不到也白搭

可能你理解回收率不是这个回收率
我这个回收率是含量的准确度的回收率
规定就是这样的
你可以查资料看看
而且是三个浓度,每个测3次
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药徒
发表于 2015-1-14 10:54:42 | 显示全部楼层
两张图放一起第一章很多余
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药徒
发表于 2015-1-14 11:02:35 | 显示全部楼层
真是奇葩。。。。。。。。。
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发表于 2015-1-14 12:31:39 | 显示全部楼层
明显的不知所云
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药徒
发表于 2015-1-14 14:06:21 | 显示全部楼层
哪个公司,坚决不买你们产品!
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发表于 2015-1-14 16:25:37 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2015-1-14 16:38:49 | 显示全部楼层
估计没有带着脑袋  让他脉动回来
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药生
发表于 2015-1-14 16:51:49 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2015-1-14 16:53:19 | 显示全部楼层
实验数据貌似有问题
什么含量测定?
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发表于 2015-1-14 19:48:02 | 显示全部楼层
尼玛,4.5062不是RSD值好不好,只是标准偏差,还要除以算术平均值好不好。
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发表于 2015-1-14 19:57:16 | 显示全部楼层
还他妈当不到哥们手下的实习生,水平太差了。
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药徒
发表于 2015-1-14 21:13:48 | 显示全部楼层
不是QC的错,这张表谁给QC的?验证人员?QA?还是LZ?填写的表上没有内容,打上斜杠,作为分析情况通知单,完全没错
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发表于 2015-1-15 08:02:48 | 显示全部楼层
方案应该不是QC做的,结果QC应该是如实记录的;估计在公司里面验证必须合格的理论让他形成固定思维了;这个是楼主就没有责任???
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药徒
发表于 2015-1-15 08:08:47 | 显示全部楼层
这QC是个新手吧!
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药生
发表于 2015-1-15 08:40:26 | 显示全部楼层
cph2345 发表于 2015-1-13 20:54
你把它当成清洁方法验证了吧?

恩,我以为是清洁验证,就好像前一阵在网上看到有人做棉签擦拭的微生物回收率验证,回收率也达到了95%+,感觉真心不可靠

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那估计是在显微镜下用棉签擦的吧  详情 回复 发表于 2015-1-15 08:41
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药徒
发表于 2015-1-15 08:41:25 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2015-1-15 08:40
恩,我以为是清洁验证,就好像前一阵在网上看到有人做棉签擦拭的微生物回收率验证,回收率也达到了95%+, ...

那估计是在显微镜下用棉签擦的吧
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药生
发表于 2015-1-15 08:46:57 | 显示全部楼层
cph2345 发表于 2015-1-15 08:41
那估计是在显微镜下用棉签擦的吧

那就不知道了,我们这边做的微生物的回收很低

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低是正常的,不低才是不正常的。  详情 回复 发表于 2015-1-15 08:56
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药徒
发表于 2015-1-15 08:56:00 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2015-1-15 08:46
那就不知道了,我们这边做的微生物的回收很低

低是正常的,不低才是不正常的。
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药生
发表于 2015-1-15 09:45:07 | 显示全部楼层
cph2345 发表于 2015-1-15 08:56
低是正常的,不低才是不正常的。

是呢,只有真正做了才知道到底啥样啊

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不做是不知道结果的。  详情 回复 发表于 2015-1-15 09:45
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药徒
发表于 2015-1-15 09:45:50 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2015-1-15 09:45
是呢,只有真正做了才知道到底啥样啊

不做是不知道结果的。
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