关于几个让制药厂QA感觉到压力的实例回复

daniu1203

换着干干试试就知道了。

阿木

对于有些小企业，有些物料还没有检验就有领用到车间使用了的。
当老总说可以领用时，你一个小QA 能和企业老总说不吗？

西文

其它问题我觉得必须是车间管理与QA监管相结合，如果没有车间的支持，QA再能干也不可能解决

Amylee

很有讨论意义的帖子

hacter

生产有产量，销售有销量。

QA有什么？？  地位最低的部门了吧

江浪才尽

我个人认为此现象存在严重的流程设计问题。

三方验证绿水

说的比唱的好听，首先，你只是现场qa，不是qa主管也不是qa经理，什么风险评估啊，年度回顾啊，人事检验啊，谁理你啊，相关资料，你接触得到么，屁股决定脑袋。其次，就是你想弄，你的老板同意么，高层同意么。谁给我做后盾？！都是该怎样，该怎样，说谁不会啊，做的到么，有可操作性么

tsingsea

铁手 发表于 2015-1-14 11:43
说句很寒心的话，如果一个企业的老板、负责人等对这种情况不重视，你做了一次他们训斥你，你做第二次他们 ...

可以委曲求全，但不能错的理所当然。错了没关系，承认错了就好，可以不坚持。但不能原本做错了，你不坚持，但是不能颠倒黑白，把错的说成对的，反过来指责对的是错的。这就好比，明明自己杀人了，还非得说这是对方该死，说自己在替天行道，说那些没杀过人的都是傻子。这是一种麻木不仁的表现。

佳俊

学习学习。

小树风响

qimu 发表于 2015-1-14 08:40
最终QA给其他部门让路，利益面前QA是得不到尊重的。

是的，QA是否能得到其他部门的支持与尊重，和领导的想法和质量思想直接相关

随风80

我就是一位车间管理人员，如能和这位有责任心的QA一起共事相信车间管理能上一个台阶。事例1原辅料：不合格我未出报告的原辅料是不能出库房的，更不能说进车间了，如果是一些常用辅料（如淀粉）确实急需急需我们有一个特殊物料放行制度，同时在成品放行前综合评估，但一年也用不到1次。事例2SOP随意操作：全力支持QA对操作过程的监督，很多问题就是这样出来的，甚至有时候出现问题后找不到原因就是这些情况。这也是QA和工艺人员在车间内的一项主要工作。当然我们也要具体问题具体分析，如果确实是SOP制定得不合理，按SOP操作存在一定问题，也需要按公司的文件管理对SOP进行修改。事例3清场：这个没什么说的，清场能马虎吗！
事例4记录我们开始也有这样的情况，但通过工艺人员和QA的严格要求，不行就打回去，过一个月后情况就好多了，当然我们要求工艺人员和QA在现场对操作人员进行培训。同时记录的制定也需要工艺人员、班组长、QA相互沟通，即能把所有参数都涵盖，有相对比较清晰，便于一些员工理解。事例5环境控制，如果是无菌制剂就问题大了，真应好好找原因，和QA配合好好调查，把车间可能都原因都考虑进行，如是设施问题就好请工程部门处理。事例6偏差：就我们的情况要杜绝还不可能，努力减少。事例7我们会做好车间该做的。事例8不能说数据合格生产就没问题，数据不合格生产就有问题，出现偏差是验证中常见的情况，如验证无偏差你信吗，这也需要我们从产品内在品质综合分析而不能从一个数据简单定义。

Whats

好贴！支持!

xiaoluodexiong

如何做好QA？？？？？

995966201

大呆子 发表于 2015-1-13 23:03
1、原辅料进车间，没有报告单，车间要进，QA不让进，这就是矛盾，QA在与车间对抗。（如果你们质量部领导同意 ...

呵呵~还真有这样的人才滴呢

995966201

大呆子 发表于 2015-1-13 23:03
1、原辅料进车间，没有报告单，车间要进，QA不让进，这就是矛盾，QA在与车间对抗。（如果你们质量部领导同意 ...

呵呵~还真有这样的人才滴呢

hzleiyu

必须是车间管理与QA监管相结合，如果没有车间的支持，QA再能干也不可能解决

花非花

问题列举很普遍，也很实在，只是不能完全赞同应对办法，有些问题是原则性的，不能一味滥用风险评估。

tokyc

写的很好

河西智叟

咋感觉都是在美化QA呀。。。

tiandeyong

QA难做的狠