关于几个让制药厂QA感觉到压力的实例回复

ぁ开心就好ぁ

当急着发货可产品还没检验出来就发货了，质量部又该如何处置呢，唉，质量人永远都是尴尬的角色

lindsay

做QA确实挺难的，特别是现场QA,一般跟生产都免不了有矛盾，得有个强大的质量负责人压轴

zbh909090

QA不容易，生产、仓储等部门也不容易，我的意见是做QA不仅要坚持原则，更重要的是要虚心、包容心和学习心，坚持原则是坚持公司制度，虚心是要对所有发生的事情要全面调查，弄清事情原委，不要“放空炮”，坚持原则时如果车间等部门不听也不要争执，时刻要注意，作为QA，你不是一个人而是一个集体一个系统，自己解决不了有集体撑腰。我一直和他们说：有解决不了的和我说，不要造成部门之间的矛盾，我们的工作就是“检查、微笑、再确认”。

维先优

不错  好帖子 喜欢

杨曙光

大呆子 发表于 2015-1-13 23:03
1、原辅料进车间，没有报告单，车间要进，QA不让进，这就是矛盾，QA在与车间对抗。（如果你们质量部领导同意 ...

我认为不是QA与车间发生争执的问题，物料进厂必须经过库管初验、QC检验合格、QA评估放行，在没有经过QA放行的情况下，库房还要发料，就是库房有责任了。

tsingsea

这些问题提出来不觉得搞笑吗？提这些问题的人是不是都认为GMP就是玩玩的？随便糊弄下就行了？这样的思想会得到什么样的结果我不去预测，但是随着飞检逐步常态化，请不要为自己没有很好的（或者没有能力）履行自己的职责找一些借口。
我看到这些，感觉好搞笑！风险评估果然沦落成了一块遮羞布。这也就罢了，竟然还未某些公然违反GMP的行为找各种各样而且看似很幼稚的借口。如果这样，还是不要做药了，何必到时候把老板，把质量负责人送进大牢呢？

ivan

弄个狗屁不懂的现场QA 跟你在那一堆废话 你说烦不烦 他不会还要指导你 你说多讨厌啊 现场ＱＡ就应该先在车间实习个半年　看看智商与情商适合再来现场　不然来了也是摆设　传话筒而已　起不到质量保障的作用

大呆子

曙光在前头 发表于 2015-1-14 08:56
我认为不是QA与车间发生争执的问题，物料进厂必须经过库管初验、QC检验合格、QA评估放行，在没有经过QA放 ...

是物料进车间要报告单，我认为这个程序有问题，从仓库控制就了，进车间不需要报告单

njhtxe@163.com

以前做QA时，也遇到过类似的问题，觉得没有啥多大问题了。发现这些问题，能解决或是不能解决的，我都第一时间告诉QA领导：已解决的是告知他有这么一回事，不能解决的是请示他意见。其实很多不符合GMP的小情节如第一点问题，上层领导都是经过商量的，只是因为众多原有没有告诉你也已。

铁手

tsingsea 发表于 2015-1-14 09:00
这些问题提出来不觉得搞笑吗？提这些问题的人是不是都认为GMP就是玩玩的？随便糊弄下就行了？这样的思想会得 ...

其实这就是大多数国内药企真实存在的情况。

tian200100

以上问题确实是现在药企真是存在的一个缩影，大家在日常工作中可能都会遇到，讨论如何解决或如何应对 可能每个人有每个人不同的见解和解决方式，但最终想要彻底此类事件的发生 可能就要整体上升一个高度，即全员的质量管理，重视体系的建设，让每个员工都是“QA”，那么 哪些事情该做，如何做，遵照什么做，哪些不该做，哪些指导性的操作、文件可能不适用需要在完善或修订SOP的，依据相应流程进行申请的话，车间就就可能不会只是依个人经验进行操作而不遵照现行SOP或明知有问题也不提出了，归根到底还是一个企业的定位和管理上了，高层重视质量，重视体系建设，下面的中层、主管能动性和积极性高 相应的问题就会少很多～～ 有点唱高调 呵呵 希望这不会是共产主义～～～

tsingsea

铁手 发表于 2015-1-14 09:15
其实这就是大多数国内药企真实存在的情况。

是存在，这没错。发现问题应该想着去如何改正问题，而不是习以为常，歪曲是非曲直。不能因为我们以前就是这样的，大家都是这样做的，就可以把GMP当摆设或者部分当摆设。
这是一种什么心态呢？说轻点属于不思进取，说严重的就是一颗老鼠屎想坏了一锅粥。

静夜思雨

1.没有报告单？怎么领的料？

七-月

我觉得是质量保证体系的问题……公司不重视质量的管理，QA再好也没有用……应该奖罚有道。错了就是错了。如果领导不重视，百搭……
难道中国都这样的磨？？？？

小崔崔521

帖子真的不错，学习了

yscaiyl

如果说提的问题是实际困难的话，那么楼主的回答就是属于理想化的解决方式，首先偏差变更的识别就不容易，什么算偏差，什么又是变更，车间是否会同意这是偏差。第二，在中国QA工资普遍偏低（现场QA）绝大多数低于一线员工的情况下，高要求现场QA提高能力很不现实。第三，没有做个统计，但是我想在国内绝大部分生产肯定在老板面前比质量强势，那么你上面的内容实施就极有可能无法实现。第四，现场QA完全得不到重视，可以这样说，在整个质量体系中，现场QA就是边角料，无论是工资水平还是领导重视，那么请问这样的现场QA又有什么资格把问题让两个部门领导坐下来来商量讨论。

xhf123456

大环境下，QA的地位不高，这是一个摆设，不妥协咋办。

铁手

tsingsea 发表于 2015-1-14 09:55
是存在，这没错。发现问题应该想着去如何改正问题，而不是习以为常，歪曲是非曲直。不能因为我们以前就是 ...

说句很寒心的话，如果一个企业的老板、负责人等对这种情况不重视，你做了一次他们训斥你，你做第二次他们还训斥你，你还会做第三次吗？你是坚持原则然后被迫离开公司呢还是委屈求全，睁只眼闭只眼。做质量的我们都想把他做好，这样才能体现我们的价值，但是现实却让我们无语。我的做法是该说的说到，但是不坚持。我要生活呀！

gx真武阁

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AZER

挺好的主题