关于几个让制药厂QA感觉到压力的实例回复

仁怀天下

大呆子 发表于 2015-1-13 23:03
1、原辅料进车间，没有报告单，车间要进，QA不让进，这就是矛盾，QA在与车间对抗。（如果你们质量部领导同意 ...

我想问问以上人员在车间干过没有？或者当过主任或者技术负责人没？ 宁繁琐，也要有理有据，不能当给人当替罪羊！！

大呆子

仁怀天下 发表于 2015-1-19 17:53
我想问问以上人员在车间干过没有？或者当过主任或者技术负责人没？ 宁繁琐，也要有理有据，不能当给人当替 ...

我做生产十二年，在车间做技术员、车间技术主任，车间主任，车间的基本操作都会，你呢？

关不上的窗

这个改变了我对药厂的看法了，看来也不是那么的神圣。

zhangofxianju

anson112 发表于 2015-1-14 08:27
都是国内药厂QA与生产之间典型的例子啊

这就是中国特色吧

andrea5020

哎，没有报告单，车间是如何从仓库领到料的？仓库又是如何同意发料的？

仁怀天下

大呆子 发表于 2015-1-19 22:44
我做生产十二年，在车间做技术员、车间技术主任，车间主任，车间的基本操作都会，你呢？

晚辈不才  车间4年工艺员 2年车间主任  ！前辈 我们确实遇到过，因未拿到检验合格报告使用的物料，后出现问题，被反将一军的情况！即使是麻烦，出事也要有保身的证据！这是金钱和离职的教训才得到的想法啊！

筑梦

分析的好彻底。。。高手，

大呆子

仁怀天下 发表于 2015-1-20 08:39
晚辈不才  车间4年工艺员 2年车间主任  ！前辈 我们确实遇到过，因未拿到检验合格报告使用的物料，后出现 ...

知道不才就好，要比车间实际，老辈也是有资格跟你比的，我曾经管理的车间四百多人。

“因未拿到检验合格报告使用的物料”，那是你们管理的问题，没有合格报告单都能出库？你觉得应该将谁的军？管理混乱，这样的问题肯定是不断的

xhf123456

夹缝中的QA，只能给生产让路。

薏米田螺

大呆子 发表于 2015-1-13 23:03
1、原辅料进车间，没有报告单，车间要进，QA不让进，这就是矛盾，QA在与车间对抗。（如果你们质量部领导同意 ...

我们上次换证检查员就提出，一定要每次领料都要附报告单，这个是我们缺陷项里的一条

大佬付

车间与QA不应该对立，都是为了保质保量出产品，应该相互配合...这就看车间领导与QA之间的配合情况了。QA可轻松也可很难做。

无为

红茶. 发表于 2015-1-14 08:32
做所写的，写所做的。

这条这么基本的东西，虽然好多时候确实难做，但是也别做不到的时候这么心安理得 ...

酒肉穿肠过。。。

38707441

说的对，QA就是矛盾的综合体，给你来个万箭穿心，我想有问题就及时上报，做到良好的沟通，我想古人没有手机，不能做到即时的沟通可能减慢了社会的进步，我们现在手机都用上了，应该是沟通无障碍了，就差你的态度了，既然做QA就应有态度，把能自行处理和需要上报的情况分开处理，可能情况有很多种，不妨做个明确的规定加以区分，落实在文件中，这样就不会处于两难的境地，其实也就相当于把能预知的风险加以区分，再考虑如何有效去管控。我认为QA必须从质量出发，否则产品质量将危如累卵！

A764033500bc

矛盾总是存在的，找个平衡点吧

ys绿色的叶子

大多时候，最终都是妥协了

干枝梅

谢谢分享，好贴子。

仁怀天下

大呆子 发表于 2015-1-20 08:44
知道不才就好，要比车间实际，老辈也是有资格跟你比的，我曾经管理的车间四百多人。

“因未拿到检验合 ...

也许是我没表达清楚，物料是有检验合格报告的，但是没有给车间。后来就扯皮，推脱责任！

白云朵

例子很好，很有学习的价值

empty1983

红茶. 发表于 2015-1-14 08:05
这点明显是企业的流程设计缺陷。

1. 车间要合格证即可，要报告单干吗？有什么用？

同意。发到车间的物料只要保证是QA放行过得就可以了，车间要什么报告单。

empty1983

玻璃杯 发表于 2015-1-18 23:17
除1都同意。
车间需要折干折纯的话，使用前的再次复核？
......

折干折纯应该在工艺验证中就做好的，在早的话应该在产品设计阶段选择原辅料的时候就该做好。没必要商业化了每批生产还去做这些工作。