关于几个让制药厂QA感觉到压力的实例回复

anglehzh

QA什么都要懂，都要精，出了问题都扔给QA，QA搞得和百科全书一样。QA又拿多少薪水呢？QA不郁闷才怪呢。
做药还是做生产爽气，我后悔死当QA了。

liupharmacist

原则性和灵活性相结合吧，保证关键步骤不出问题。

23点30分

国情                 

yaomrcool

确实QA应提高综合能力，不能一味地只看检验结果，要进行整体的分析！

东岳红旗飘

执行不了就改文件，改不了文件就执行。QA要做的也是按文件执行，不需要太多的权宜和变更权利：出了偏差、存在风险生产或其它技术管理人员真的一点也不会评价和判断吗？自欺欺人，真的不会判断那就先接受培训。另外QA本身也要给自己定位，包括工作纪律，本人认为你QA也没有那么大权力的。当然遇到问题可以风评一下，再找领导，领导说了，尽量执行，否则你连领导的都不听了，你还怎么混？我们不是在月球上。

小嫚儿

说的很好，QA应该多学习

wangjin1023

都一样

玻璃杯

红茶. 发表于 2015-1-14 08:05
这点明显是企业的流程设计缺陷。

1. 车间要合格证即可，要报告单干吗？有什么用？

除1都同意。
车间需要折干折纯的话，使用前的再次复核？
......

红茶.

玻璃杯 发表于 2015-1-18 23:17
除1都同意。
车间需要折干折纯的话，使用前的再次复核？
......

入料前已经折干折纯的话，在下批生产记录的时候就连同下达。
如果是在配制或者其他工序完成后再折干折纯的话，应由工艺指令下达流程来执行，而且这个跟仓库没什么关系了。
另外，使用前的再次复核，这句是什么意思？

玻璃杯

红茶. 发表于 2015-1-19 08:12
入料前已经折干折纯的话，在下批生产记录的时候就连同下达。
如果是在配制或者其他工序完成后再折干折纯 ...

万一前面算错了呢？
我们这都是称料，投料前，再次计算一遍，因为不是一个工段，所以，多次复核。

红茶.

玻璃杯 发表于 2015-1-19 08:59
万一前面算错了呢？
我们这都是称料，投料前，再次计算一遍，因为不是一个工段，所以，多次复核。

如果有万一的话，没得谈了。还有万一QA复核错了呢？
如果无法第一次就保证指令的准确性，后面的补锅都是白搭。

玻璃杯

红茶. 发表于 2015-1-19 09:02
如果有万一的话，没得谈了。还有万一QA复核错了呢？
如果无法第一次就保证指令的准确性，后面的补锅都是 ...

^_^
一百个人心中有一百个Hamlet
每人心中都有自己的GMP，都是通过不同的途径获得知识、经验、教训。

缘来就是你

走错路了，就不应该当QA的

风落天涯

你们觉得真正对产品有影响的是哪些方面呢？或者说还是要分清等级呢？

飞翔的草头香

红茶. 发表于 2015-1-14 08:07
7. 严格按变更的流程要求执行就可以了，不必纠结是否签字问题。

这条也是胡搞了，签字本来就是流程中的一 ...

赞同！赞同！

陆上的鱼

好贴留名，学习一下

舒墨

zbh909090 发表于 2015-1-14 08:54
QA不容易，生产、仓储等部门也不容易，我的意见是做QA不仅要坚持原则，更重要的是要虚心、包容心和学习心， ...

现场qa必须得有人挺 自己还得争气

舒墨

总觉得做好qa 能和各部门好好沟通是很必要的 各部门都乐意配合了是关键 得跟玩甄嬛传 宫心计似的

DDWBA110

说明质量管理体系没有落实，也就是GMP证拿到了，同时，胡干开始，当前的实际写照。QA啊，你太尴尬了，所有的责任全是你，所有的成绩全是老板。

爱世航

这个帖子太好了，都是很实际的问题啊