关于几个让制药厂QA感觉到压力的实例回复

玻璃杯 · 发表于 2015-1-20 16:23:37

empty1983 发表于 2015-1-20 16:09
折干折纯应该在工艺验证中就做好的，在早的话应该在产品设计阶段选择原辅料的时候就该做好。没必要商业化 ...

好像没懂你的意思？
这个每批原料的干失和含量都不一样，如何在工艺验证中就做好？
还是我没明白你的意思？明示，谢谢

empty1983 · 发表于 2015-1-21 12:40:22

虽然每批原料的干失和含量都不一样，但是它们的范围在产品设计时应该也必须考虑进去，进而确定自己产品的含量范围和投料量等关键的参数。每批原辅料在进厂后只需检测是否符合既定的标准即可，从而没必要将报告发给车间，而车间按照既定的工艺投料即可。

zhqcui · 发表于 2015-12-18 15:37:19

制药企业的普遍现象

redragen2014 · 发表于 2015-12-19 13:06:58

QA的现在，很窘迫。深有同感，那又能怎么样呢？尤其是在老板不在的日子里，我们更难受。

杨佳毅 · 发表于 2016-8-30 11:38:20

学习了，如何做好QA真是一件任重而道远的事儿！

18503871991 · 发表于 2016-8-30 13:17:59

会造成质量不合格的都可以算为偏差，并且有些偏差是不在SOP规定范围内的，判断能不能放，能不能做的是风险管理和风险控制，不能紧抠SOP，并且QA应在不违反原则情况下尽量为公司利益着想

玉宇20082008 · 发表于 2016-8-30 13:50:02

没有合格报告仓库不会发货的

d6PoVRKTAP · 发表于 2016-8-30 21:29:25

静夜思雨发表于 2015-1-14 10:02
1.没有报告单？怎么领的料？

有放行单就可以领料

小金库 · 发表于 2023-4-29 19:53:16

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