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[口服液] 有奖讨论:中药口服液灭菌后出现少量沉淀有哪些解决措施?

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大师
发表于 2015-1-16 08:34:14 | 显示全部楼层 |阅读模式

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最近做了一个中药口服液小试,放置一段时间后,出现少量沉淀,请问大家有什么好的解决措施?

注:药液灌封前过滤是300目滤布
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药徒
发表于 2015-1-16 08:39:13 | 显示全部楼层

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是不是澄清工艺的问题?
也许是灭菌温度过高,照成了沉淀反应。

点评

巴氏消毒,大概90多度  详情 回复 发表于 2015-1-16 08:55
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发表于 2015-1-16 08:54:32 | 显示全部楼层

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提取药液要经过一两次冷热处理后,过滤好了再配液,可能效果会好
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大师
 楼主| 发表于 2015-1-16 08:55:00 | 显示全部楼层
yuxiang96 发表于 2015-1-16 08:39
是不是澄清工艺的问题?
也许是灭菌温度过高,照成了沉淀反应。

巴氏消毒,大概90多度,配液时也是煮沸了的
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药徒
发表于 2015-1-16 08:58:52 | 显示全部楼层

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灭菌后趁热震摇
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药徒
发表于 2015-1-16 09:00:52 | 显示全部楼层

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我们有一种口服液产品,也存在这样的问题,灭菌以后会有沉淀,不知道怎么解决好
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药徒
发表于 2015-1-16 09:05:25 | 显示全部楼层

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先看说明书。。。也许本来就允许少量沉淀。。其次,小试可能是火大了,煮出来的东西多了
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药士
发表于 2015-1-16 09:26:58 | 显示全部楼层

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提取药液用ZTC1+1澄清剂试试,然后按乐乐,光的步骤走
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发表于 2015-1-16 09:31:02 | 显示全部楼层

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会不会是小试灭菌是小量溶剂跑出,导致浓度增高析出
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药徒
发表于 2015-1-16 09:32:11 | 显示全部楼层

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看产品的性质吧。
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药徒
发表于 2015-1-16 09:35:55 | 显示全部楼层

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可能是有些杂质,如蛋白质、鞣质、树胶未除掉,灭菌后聚合产生沉淀,可以适当浓缩,充分静置,过滤,配料稀释!
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药徒
发表于 2015-1-16 09:36:49 | 显示全部楼层

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会不会是小试灭菌是小量溶剂跑出,导致浓度增高析出
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药徒
发表于 2015-1-16 09:38:25 | 显示全部楼层

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沉淀很多原因的:1、因中成药成分的复杂性,所以允许一定轻摇易散的沉淀;2、就沉淀成分而然:是否是微生物灭菌后的尸体;3、提取液工艺问题:部分品种提取药放置冷库一段时间后会产生沉淀,不管你使用多少目过滤;可以采用冷库放置一段时间后再醇沉、水沉去掉部分,但是也不能去净,这过程一定要注意产品含量变化;4、是否是油性物质,因环境或时间变化油水分离,造成絮状或是沉淀。也也是工艺问题,涉及油水稳定性。
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药徒
发表于 2015-1-16 09:46:36 | 显示全部楼层

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标注,如有沉淀是中药成分,请放心食用。
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药徒
发表于 2015-1-16 09:59:43 | 显示全部楼层

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总配合后静置一段时间,结果会好的
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发表于 2015-1-16 10:11:40 | 显示全部楼层

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按照所做的实际情况来拟定标准。中药本身成分就比较复杂,另外保健品口服液企标都允许出现沉淀,用前摇匀即可。
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药徒
发表于 2015-1-16 10:54:59 | 显示全部楼层

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所有批次都有,还是个别有呀。不太好判断:过多提取,将杂质液体出来了,制剂后成沉淀;制剂时过滤方式不合适不能有效去除;中药性质,含鞣质等成分。根据具体情况和工艺找原因吧
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药士
发表于 2015-1-16 11:00:38 | 显示全部楼层

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还是需要从理化角度入手。应该是成分析出或者集聚
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发表于 2015-1-16 11:10:32 | 显示全部楼层

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该产品耐热怎么样?如果耐热好的话可以配料时煮沸后再过滤,然后灌装扎盖,然后再灭菌
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药徒
发表于 2015-1-16 11:31:38 | 显示全部楼层

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改进澄清工艺!!!
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