批记录的归档

zhiyun820 · 发表于 2015-6-25 14:39:56

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各位蒲友：
想咨询一下，你们生产批记录，是否每批电子扫描进行归档？如果有，是怎么管理的？我们公司外部检查专家建议这么做，但是工作量很大，望各位指点！

ttandbb123 · 发表于 2015-6-25 14:47:20

外方也是建议，毕竟他们用的是电子批记录，国内目前多数企业还做不到无纸化办公！个人认为如果批记录存档的程序合理的话，那就没有问题了

小平果果 · 发表于 2015-6-25 14:48:44

质量部存档就OK！

zbpjy · 发表于 2015-6-25 14:59:16

纸质版存档就ok了吧，只要妥善保存，做到有据可查就行

wukong500 · 发表于 2015-6-25 15:01:02

有个比较安全的存档室也是可以的，能够给审查人确认纸质资料存放是安全的。毕竟有火灾造成资料缺失的例子

我爱二师姐 · 发表于 2015-6-25 15:03:22

还在纸版批记录中苦苦挣扎。

fang211033 · 发表于 2015-6-25 15:04:28

曾经在做FDA认证室，在每次纸质版归档前，扫描一份电子档的。就是不知道有没有什么依据。

山顶洞人 · 发表于 2015-6-25 15:41:15

我们还在原始社会，哦，不，稍微前进了点，但是还差得远

小杨7788 · 发表于 2015-6-25 15:51:23

外部检查员要求的电子版扫描主要是由于理念不同导致的，国内只要有一个足够安全（防止火灾）的档案存放地点，应该没有问题。

wd605411824 · 发表于 2015-6-25 15:53:35

电子扫描最好管理，而且纸质版的丢了还能找到电子版的，纸质版的可以按月归档

qlimingsky · 发表于 2015-6-25 15:58:39

纸质记录保存也是可以的。

wanggui_929 · 发表于 2015-6-25 16:06:24

QA保管好就OK乐

小云子 · 发表于 2015-6-25 19:53:35

还在纸质版存档的阶段。

榕下树 · 发表于 2015-6-25 22:33:21

纸质版没有问题的。刚刚下发计算机验证中明确规定:可以以纸质为主。有个地方规定一下就行

好风 · 发表于 2021-6-10 10:21:01

纸质保管好就OK，如果他们强烈建议就辛苦点

xiaofeng2090 · 发表于 2021-6-10 16:08:35

有纸质档案就没问题。
但是按照长远来讲，我也比较建议扫描归档。看楼主的问题，你们估计量也很大，纸质档在平时工作中，如果有工作需要查询等，找起来就非常麻烦。
之前我们销售每过一阵子都会点名叫其中一些批记录，找起来再扫描，在大量的批记录中挺困难的。
后期我们找了实习生专门进行扫描工作，才逐渐电子化。

a03050183 · 发表于 2022-9-16 16:12:41

纸质版存档就可以。

[质量保证QA] 批记录的归档