按照附录要求计算机化系统清单怎么做？

cph2345 · 发表于 2018-9-19 08:47:35

石头968 发表于 2017-7-19 20:15
我把它划入a类

电子天平有用户和密码，还可能进行时钟调整，划为A类合适吗？

cph2345 · 发表于 2018-9-19 08:47:35

石头968 发表于 2017-7-19 20:15
我把它划入a类

电子天平有用户和密码，还可能进行时钟调整，划为A类合适吗？

cph2345 · 发表于 2018-9-19 08:47:35

石头968 发表于 2017-7-19 20:15
我把它划入a类

电子天平有用户和密码，还可能进行时钟调整，划为A类合适吗？

石头968 · 发表于 2018-9-19 08:50:07

cph2345 发表于 2018-9-19 08:47
电子天平有用户和密码，还可能进行时钟调整，划为A类合适吗？

但它真的仅仅是嵌入式系统和固件程序。

cph2345 · 发表于 2018-9-19 08:52:49

石头968 发表于 2018-9-19 08:50
但它真的仅仅是嵌入式系统和固件程序。

是啊。石头哥再请教你一个问题，你的计算机化系统清单是定期更新还是随时更新？公司每年买的仪器设备很多，更新这个清单工作量不小。

石头968 · 发表于 2018-9-19 15:08:42

cph2345 发表于 2018-9-19 08:52
是啊。石头哥再请教你一个问题，你的计算机化系统清单是定期更新还是随时更新？公司每年买的仪器设备很多 ...

电子记录实时更新，动态管理，需要时候打印出来签字使用。

wsxiangfei · 发表于 2018-10-11 14:42:12

个人觉得，对于GMP管理而言，对计算机化系统做关键性评估，根据关键性来分级管理更重要。

巴巴 · 发表于 2018-12-24 11:04:16

请问这个分类来源是什么？经验总结还是指南总结还是原文就出自哪本指南呢？

石头968 · 发表于 2018-12-25 10:46:25

巴巴发表于 2018-12-24 11:04
请问这个分类来源是什么？经验总结还是指南总结还是原文就出自哪本指南呢？

自己按照功能用途分的。
当然，按照软件分类，可以参考GAMP

hy8599 · 发表于 2019-1-28 20:08:09

学习了~~~~

wl765533600 · 发表于 2019-5-28 09:44:04

老师你好，我想问一下这样分类的依据是什么？

绿色的泪珠 · 发表于 2019-6-27 15:40:17

你好，我想问下系统清单里“与药品质量管理相关功能”的项目是什么意思？不知道项下怎么填写

Tracy-W · 发表于 2019-11-12 09:18:19

石头968 发表于 2015-11-12 09:00
算

石头老师，这些像电子天平、车间设备的PLC这些系统有没有必要列在计算机化系统清单里面呢?这个清单需要包含哪些内容呢？

杰仔12 · 发表于 2019-11-21 16:43:12

想问一下这样分类的参考依据是什么？比如参考哪个指南

刘萝莉CC · 发表于 2020-6-12 08:58:43

石头哥，那旋钮式调整温度冰箱这种的设备，它的软件类别是1类还是3类呢？

刘萝莉CC · 发表于 2020-6-12 08:59:33

石头哥，那旋钮式调整温度冰箱这种的设备，它的软件类别是1类还是3类呢？

如是不闻 · 发表于 2020-7-1 11:13:02

感谢分享。。。。。。。。。。

a895jian · 发表于 2025-2-27 16:39:31

仰望星空. 发表于 2015-11-10 23:17
在分类之前，我想问，电子天平、PH计、水浴锅上的控制器（控制温度升降），算计算机化系统的范畴吗

算不算啊。10年了

[生产信息化] 按照附录要求计算机化系统清单怎么做？