按照附录要求计算机化系统清单怎么做？

chenlili1968 · 发表于 2015-10-1 22:51:52

好复杂不太懂！谢谢分享！

chenlili1968 · 发表于 2015-10-1 22:54:15

说得很好！值得学习，谢谢分享！

shuangling0409 · 发表于 2015-10-5 16:38:40

计算机系统文盲也来学习学习

culoo · 发表于 2015-10-10 17:54:21

似乎涉及的很多啊，太多了

G.K. · 发表于 2015-10-15 15:26:04

这个分类的依据是什么？是怎么得到的？

石头968 · 发表于 2015-10-15 16:59:13

G.K. 发表于 2015-10-15 15:26
这个分类的依据是什么？是怎么得到的？

依据是用途和功能分类

sixgog · 发表于 2015-10-24 10:03:33

你好石头老师
我们生产设备最高属于GAMP5分类的3类，这样的话我们的计算机系统是不是只要设备4Q验证的时候对软件进行确认就行
管理规程的话，增加《设备清单》、《授权、取消、变更》、《数据备份和恢复》、《故障损坏处理规定》这些就差不多了吧
我是云里雾里的希望得到石头老师的指导

石头968 · 发表于 2015-10-24 22:28:24

sixgog 发表于 2015-10-24 10:03
你好石头老师
我们生产设备最高属于GAMP5分类的3类，这样的话我们的计算机系统是不是只要设备4Q验证的 ...

不管什么系统的计算机验证，只要是属于设备的自控系统的话，都可以做为设备的一部分来做，硬件配置、软件版本、计算机系统所有的操作功能，都要确认，
至于管理文件，还是参照《计算机化系统》附录吧

【原创】计算机化系统管理文件体系建立
https://www.ouryao.com/forum.php? ... 3&fromuid=19880
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)

sixgog · 发表于 2015-10-28 08:34:41

石头968 发表于 2015-10-24 22:28
不管什么系统的计算机验证，只要是属于设备的自控系统的话，都可以做为设备的一部分来做，硬件配置、软件 ...

谢谢石头老师

chenlili1968 · 发表于 2015-11-7 22:24:16

这个分类简单易懂，谢谢！

毅兴佳杰 · 发表于 2015-11-10 13:55:03

学习了，谢谢

仰望星空. · 发表于 2015-11-10 23:17:37

石头968 发表于 2015-7-13 16:37
分类管理，当然是最重要的了。

在分类之前，我想问，电子天平、PH计、水浴锅上的控制器（控制温度升降），算计算机化系统的范畴吗

仰望星空. · 发表于 2015-11-10 23:18:51

石头968 发表于 2015-7-13 16:47
对，但是很多人就是不想去理解，而且认为计算机系统一定是特别“高大上”的东西

到底哪些属于计算机化系统？

石头968 · 发表于 2015-11-12 09:00:44

hgjlsongfa 发表于 2015-11-10 23:17
在分类之前，我想问，电子天平、PH计、水浴锅上的控制器（控制温度升降），算计算机化系统的范畴吗

算

石头968 · 发表于 2015-11-12 09:01:04

hgjlsongfa 发表于 2015-11-10 23:18
到底哪些属于计算机化系统？

定义够清楚了吧

仰望星空. · 发表于 2015-11-12 10:20:13

石头968 发表于 2015-11-12 09:01
定义够清楚了吧

定义真的不清楚，硬件+软件什么属于软件？如果水浴锅上面温度控制器是，那么，全厂设备除了手动的，基本上都是。。。。。

石头968 · 发表于 2015-11-12 10:45:37

hgjlsongfa 发表于 2015-11-12 10:20
定义真的不清楚，硬件+软件什么属于软件？如果水浴锅上面温度控制器是，那么，全厂设备除了手动的， ...

你说对了！

仰望星空. · 发表于 2015-11-12 15:29:42

石头968 发表于 2015-11-12 10:45
你说对了！

原来这是真的啊石头哥。

工作QQ · 发表于 2015-11-12 17:46:59

石头968 发表于 2015-11-12 09:00
算

石头哥，计算机系统？有软件控制的才算吧，有朋友说有面板就算，我配电柜上也有面板，就几个按钮，这个也算计算机系统么？

石头968 · 发表于 2015-11-12 20:24:30

工作QQ 发表于 2015-11-12 17:46
石头哥，计算机系统？有软件控制的才算吧，有朋友说有面板就算，我配电柜上也有面板，就几个按钮，这个也 ...

面板？擀面条的面板不算吧

[生产信息化] 按照附录要求计算机化系统清单怎么做？

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