按照附录要求计算机化系统清单怎么做？

工作QQ

石头968 发表于 2015-11-12 20:24
面板？擀面条的面板不算吧

当然不算，计算机化系统呢。

追风者

支持一下，谢谢分享！

小不点

感谢楼主分享

行万里路

学习一下  很具有参考作用 虽然我们不是这么分的

f25186114

照这么说，基本所有的设备都要做计算机系统验证，工作量不是又翻了一倍

石头968

f25186114 发表于 2015-12-5 16:23
照这么说，基本所有的设备都要做计算机系统验证，工作量不是又翻了一倍

是啊，但是做法不同啊，可以很简单的和主设备一起做

等，一年花开

石头老师，按照您讲的内容，是不是像水浴锅之类的也算是计算机化系统呢

石头968

等，一年花开 发表于 2015-12-7 08:28
石头老师，按照您讲的内容，是不是像水浴锅之类的也算是计算机化系统呢

嵌入式计算机系统！如果有单片机控制或者触摸屏控制的话。

roseanna

普通的HMI+PLC生产设备，不具备配置功能也不存储电子记录，应该不需要搞那么复杂，我认为做下安装和配置检查以及功能测试就行，或者干脆放到设备确认里面一起做，石头哥怎么看？

石头968

roseanna 发表于 2015-12-16 17:26
普通的HMI+PLC生产设备，不具备配置功能也不存储电子记录，应该不需要搞那么复杂，我认为做下安装和配置检 ...

HMI通常在触摸屏上都可以设置参数，属于可配置系统。
如果有些HMI不可设置参数，就属于不可配置系统。
安装检查、配置检查以及功能测试，可配置系统也是做这些吧，只是加了参数设置、数据管理方面的测试……

sldashuai

石头老师您好，前不久看了您写的《计算机化系统》歪解感觉非常的不错。但是只更新到第三条就没有了，请问还会继续更新吗，真的很期待。

石头968

sldashuai 发表于 2015-12-22 20:13
石头老师您好，前不久看了您写的《计算机化系统》歪解感觉非常的不错。但是只更新到第三条就没有了，请问还 ...

附录《计算机化系统》歪解（第二十一条）
https://www.ouryao.com/forum.php? ... 1&fromuid=19880
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)

石头968

sldashuai 发表于 2015-12-22 20:13
石头老师您好，前不久看了您写的《计算机化系统》歪解感觉非常的不错。但是只更新到第三条就没有了，请问还 ...

https://www.ouryao.com/forum-187-1.html
慢慢找

bluemar

我们参考的是信息化的分类原则
企业级 erp oa
管理级 mes wms qms lims等
控制机 dcs plc hmi等
现场级 仪表 终端等等
但是检验仪器放在现场级的确不太合适，也在想这些东西。很具有指导意义，其实企业一直在做，但是没有统一的标准，或者说是GMP检查现场专家的意见有时候很重要，但是每一批专家意见都不尽相同，搞得我们不知道哪个才是权威的标准的。

石头968

bluemar 发表于 2015-12-23 09:06
我们参考的是信息化的分类原则
企业级 erp oa
管理级 mes wms qms lims等

分类的目的是为了方便管理！

zggzzds

怎么又些看不见啊

石头968

zggzzds 发表于 2016-1-19 15:42
怎么又些看不见啊

哪些看不见？

zggzzds

石头968 发表于 2016-1-19 15:48
哪些看不见？

我的权限不够看不到，
石头老师，你好！请问在计算机化系统清单中你说的B类中包含有A类，在清单中应该怎样做？比如,纯化水系统中包含了温度、压力传感器等，在表中怎样体现？

石头968

zggzzds 发表于 2016-1-19 16:34
我的权限不够看不到，
石头老师，你好！请问在计算机化系统清单中你说的B类中包含有A类，在清单中应该怎 ...

嵌入式系统，比如在线仪表，可以不单独列表。

zggzzds

石头968 发表于 2016-1-19 16:40
嵌入式系统，比如在线仪表，可以不单独列表。

那我做表时“硬件名称”这一栏，是不是把一个系统里所有的硬件全写进去。比如，纯化水系统里包括原水罐，泵，还有其他的一些设备。都写上去，可以吗？