按照附录要求计算机化系统清单怎么做？

tang · 发表于 2017-4-27 09:38:01

石头968 发表于 2017-4-26 13:50
嵌入式系统，单片式计算机，你听说过吗？
大部分智能仪表都是单片式计算机，怎么可能没有软件？
电路转 ...

这些我都玩过，大部分的电路转换和控制根本不用CPU，智能仪表确实是用单片机，象水浴锅、温控器之流，是根本不用CPU的。

tang · 发表于 2017-4-27 09:47:51

石头968 发表于 2017-4-26 13:50
嵌入式系统，单片式计算机，你听说过吗？
大部分智能仪表都是单片式计算机，怎么可能没有软件？
电路转 ...

嵌入式系统，单片式计算机，我当然听说过了，手头玩的很多东西都是单片机的，注意我说的是自控设备（象水浴锅的控制器，培养箱的温控器）只是简单的温度传感器+运放+继电器，根本就不是计算机化系统

tang · 发表于 2017-4-27 09:53:31

石头968 发表于 2017-4-26 13:50
嵌入式系统，单片式计算机，你听说过吗？
大部分智能仪表都是单片式计算机，怎么可能没有软件？
电路转 ...

嵌入式系统，单片式计算机，我当然听说过了，手头玩的很多东西都是单片机的，注意我说的是自控设备（象水浴锅的控制器，培养箱的温控器）只是简单的温度传感器+运放+继电器，根本就不是计算机化系统。所以我说的是不必盲目扩大计算机化系统，再说了电路转换不用CPU，CPU是根据转换来的信号进行分析控制的。

石头968 · 发表于 2017-4-27 13:49:23

tang 发表于 2017-4-27 09:53
嵌入式系统，单片式计算机，我当然听说过了，手头玩的很多东西都是单片机的，注意我说的是自控设备（象水 ...

你说得对，当然计算机系统也不能一概而论。
目前来看，大部分智能仪表、温控系统、检测仪器……用的都是单片机系统。
温度控制，最简单的就是传感器、模数转换器、CPU、存储器、数模转换器、运放、继电器……

石头968 · 发表于 2017-4-27 14:07:43

tang 发表于 2017-4-27 09:53
嵌入式系统，单片式计算机，我当然听说过了，手头玩的很多东西都是单片机的，注意我说的是自控设备（象水 ...

shenyuzeze · 发表于 2017-7-6 08:37:10

石头老师，请问稳定性试验箱，电子天平属于第几类啊。带数显的水浴锅算计算机系统吗，需要GXP确认吗，谢谢

石头968 · 发表于 2017-7-8 15:15:57

shenyuzeze 发表于 2017-7-6 08:37
石头老师，请问稳定性试验箱，电子天平属于第几类啊。带数显的水浴锅算计算机系统吗，需要GXP确认吗，谢谢

应该都属于嵌入式系统吧，如果不带PLC触摸屏的话。

jiaban · 发表于 2017-7-12 09:34:18

面太宽了啊

shenyuzeze · 发表于 2017-7-19 09:39:25

石头968 发表于 2017-7-8 15:15
应该都属于嵌入式系统吧，如果不带PLC触摸屏的话。

那请问老师，电子天平是属于A类还是C类呢。谢谢

石头968 · 发表于 2017-7-19 20:15:37

shenyuzeze 发表于 2017-7-19 09:39
那请问老师，电子天平是属于A类还是C类呢。谢谢

我把它划入a类

小楼月色 · 发表于 2017-8-10 09:40:15

看完所有的回复讨论我感觉压力好大啊！！！！这么多需要分类，计算机化系统如何写验证方案呢？石头大大！！！

石头968 · 发表于 2017-8-11 08:41:46

小楼月色发表于 2017-8-10 09:40
看完所有的回复讨论我感觉压力好大啊！！！！这么多需要分类，计算机化系统如何写验证方案呢？石头大 ...

关于计算机化系统验证管理的十点建议
https://www.ouryao.com/forum.php? ... 4&fromuid=19880
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)

小楼月色 · 发表于 2017-8-11 08:45:05

石头968 发表于 2017-8-11 08:41
关于计算机化系统验证管理的十点建议
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=383034&from ...

谢谢石头哥！！！

fjcencen · 发表于 2017-9-29 11:42:24

对计算机系统的分类及管理到底是按照计算机系统的类型还是依照风险评估原则来划分呢？

石头968 · 发表于 2017-9-29 17:41:01

fjcencen 发表于 2017-9-29 11:42
对计算机系统的分类及管理到底是按照计算机系统的类型还是依照风险评估原则来划分呢？

看你分类的目的，方便管理就可以
我觉得按照类型、按照车间部门做台账，备注直接影响间接影响无影响或关键非关键，就行了

blunk · 发表于 2017-11-24 21:35:46

请问石头老师，洁净区放一个办公电脑，可不可行？需不需要做验证？
电脑只用于做一些统计报表，数据收集，内部分析用

mandyhu · 发表于 2017-11-27 09:08:42

分类的来源是什么

tcrygck · 发表于 2017-12-18 11:28:24

学习了，谢谢！

石头968 · 发表于 2017-12-21 09:06:42

blunk 发表于 2017-11-24 21:35
请问石头老师，洁净区放一个办公电脑，可不可行？需不需要做验证？
电脑只用于做一些统计报表，数据收集， ...

当然可以啊，只要不是无菌区，我觉得无所谓。
统计报表、数据收集、内部分析……也要保证数据的真实可靠，至于验证，看是否影响产品质量和产品放行。

石头968 · 发表于 2017-12-21 09:07:08

mandyhu 发表于 2017-11-27 09:08
分类的来源是什么

科学分类

[生产信息化] 按照附录要求计算机化系统清单怎么做？