【原创】计算机化系统管理文件体系需要单独建立吗？

jgpyhm · 发表于 2015-11-17 14:28:04

学习了，赞同不单独起草文件的观点，本来就是设备或设备的一部分，执行设备管理的相关文件即可。

追风者 · 发表于 2015-11-29 10:49:13

支持一下，学习学习！

石头968 · 发表于 2015-11-30 08:52:32

jgpyhm 发表于 2015-11-17 14:28
学习了，赞同不单独起草文件的观点，本来就是设备或设备的一部分，执行设备管理的相关文件即可。

单独建立文件体系，甚至单独做4Q文件，和被控对象分开来验证，是最大的错误。

zouxf6401 · 发表于 2015-12-2 15:19:45

值得学习，谢谢分享！

glm1024 · 发表于 2015-12-3 17:27:27

石头968 发表于 2015-7-22 11:16
这个功能，很多系统会设置“开”与“不开”，当然还是应该打开这个功能，很多活动才具有可追溯性。
QA审 ...

上次EDQM审计，检查员要求对审计追踪进行监控

石头968 · 发表于 2015-12-4 11:43:00

glm1024 发表于 2015-12-3 17:27
上次EDQM审计，检查员要求对审计追踪进行监控

我觉得也是，需要定期检查该功能是否在正常使用，并且定期审核里面的记录事件。
要赋予QA人员检查该功能的权限。
这些都是基本的一些要求。

轩辕 · 发表于 2015-12-6 08:47:33

领导们不是这么想的，已经开始崛起，大有和GMP平起平坐之势

zjzjzll · 发表于 2015-12-9 10:35:00

分析得很好，学习并加以应用

susanliu · 发表于 2015-12-13 11:32:20

石头老师说的很详细,学习了

www大海 · 发表于 2015-12-14 11:05:16

学习了，谢谢。

屁屁孩 · 发表于 2015-12-16 09:43:20

学习了~非常感谢

妙手济世 · 发表于 2016-1-10 10:26:53

谢谢分享！！！！

寒梅傲雪 · 发表于 2016-3-1 16:33:17

石头968 发表于 2015-7-22 10:28
【济南培训课件】计算机化系统与数据完整性
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=27925 ...

不错，分析的好

风儿898 · 发表于 2016-3-29 14:36:55

老师总结的非常详细，特别好，谢谢分享！

20766155 · 发表于 2016-4-13 10:10:46

顶一下，搞个计算机还这么麻烦！

Jay_lou · 发表于 2016-7-23 11:54:00

谢谢楼主的分享。。。。。。。。

lawlee · 发表于 2016-8-20 19:05:45

感谢老师解惑！

lengshuxiang · 发表于 2016-9-23 17:39:38

长知识了，十分感谢

xuhuijie1002 · 发表于 2016-9-23 21:28:29

有学习资料吗

xuhuijie1002 · 发表于 2016-9-23 21:38:57

石头老师济南的那个课件啥事候有啊

[石头968] 【原创】计算机化系统管理文件体系需要单独建立吗？