GMP文件勘误

zbwhj · 发表于 2015-8-5 14:40:29

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各位，如果公司已经生效的GMP文件发现小错误，如错字等情况可以不重新发文只勘误吗？勘误的记录要纳入GMP记录管理吗？

北重楼 · 发表于 2015-8-5 14:43:57

这个不行，应该走文件修订程序。

大呆子 · 发表于 2015-8-5 14:44:06

我认为是可以的，因为只是文字内容，不影响对管理规程或操作规程的理解

zbwhj · 发表于 2015-8-5 14:44:54

大呆子发表于 2015-8-5 14:44
我认为是可以的，因为只是文字内容，不影响对管理规程或操作规程的理解

那勘误要做成GMP记录形式吗？

zbwhj · 发表于 2015-8-5 14:46:08

北重楼发表于 2015-8-5 14:43
这个不行，应该走文件修订程序。

个人觉得重新修订有点太浪费资源了，你们都是要走修订程序吗？

yhdaizy@163.com · 发表于 2015-8-5 14:48:57

本帖最后由 yhdaizy@163.com 于 2015-8-5 14:50 编辑

有规程，可追溯。
关键字错了，应及时更新版本，如果不是关键的，可定期审核统一修改。

北重楼 · 发表于 2015-8-5 14:51:01

zbwhj 发表于 2015-8-5 14:46
个人觉得重新修订有点太浪费资源了，你们都是要走修订程序吗？

是的，我们文件规定，这其实要求我们起草文件、审核文件、批准文件不能走过场，应该严格审核，尽量减少错误

关禁闭 · 发表于 2015-8-5 14:55:19

走变更程序，但是一般不影响理解的就睁一只眼闭一只眼，虽然这样做不好

大呆子 · 发表于 2015-8-5 14:56:27

zbwhj 发表于 2015-8-5 14:44
那勘误要做成GMP记录形式吗？

汇总定期统一修订，做一个记录就可以了，不需要走变更程序

石头968 · 发表于 2015-8-5 15:54:03

不影响使用的，可以先登记，累积问题，每年进行统一修订。
影响使用的，应该即刻进行文件变更。

Sword · 发表于 2015-8-5 15:55:08

北重楼发表于 2015-8-5 14:51
是的，我们文件规定，这其实要求我们起草文件、审核文件、批准文件不能走过场，应该严格审核，尽量减少错 ...

太变态了，不知道你们对于“的”“得”“地”的用法是否规范呢？

87牛 · 发表于 2015-8-5 16:02:00

可以记录，累计，等汇总，统一修订就好了，不用走变更的，勘误，这个不用变更的吧。

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