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[质量控制QC] 各位老师好,自己设计的微生物室平面图,请批评指正。

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发表于 2015-9-24 17:46:06 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位老师好,自己设计的微生物室平面图,请批评指正。

微生物室.png
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药徒
发表于 2015-9-28 01:49:10 | 显示全部楼层
建议1.两个阳性对照室合并2.单独一个房间放置冰箱冰柜,按目前的布局,增加冰柜没地方放。3.洗手就应该用自来水,纯化水是洗不干净的4.限度室并排。培养室合并,没必要两个,4.来入口改设至走廊,空调分开。5.实验台面不够用,需加边台,准备室不够用。
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药生
发表于 2015-9-24 18:18:38 | 显示全部楼层
没什么关键的问题

1、为什么要两间阳性室
2、关键操作区域设计在外面可观察到的区域,这样审计的时候审计官可能就直接在外面溜一圈就走了,不进去看了。
3、有条件的话 阳性人流进出分开
4、传递窗物流感觉有点混乱,实际用的会方便吗?
5、只是限度检查的话,其实要求整体在降低,所以洗手什么也不是强制的,如果纯化水还不方便接的话
6、两块洁净区分开对暖通施工其实不是很方便,估计工程的会向你抱怨的
7、微生物普通区空间其实需求很大的,留足空间,最好有单独的隔块(不要尽占着人流通道了)对你以后运营5S什么的有好处
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药士
发表于 2015-9-24 18:07:37 | 显示全部楼层
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 楼主| 发表于 2015-9-24 19:23:14 | 显示全部楼层
首先谢谢楼上老师。
1、设计两间阳性的目的是以后试验会很多,主要是验证方面,到时候好两人同时试验。但不知道设置一个阳性室,在室内配两台生物安全柜是否符合要求?
2、关于视窗,接着的深化设计时我们也考虑增加上去。
3、阳性人流由于场地限制,没有考虑这个了。
4、传递窗布局确实有点乱,主要是位置偏小,想尽量利用空间。
5、关于洗手,只设置了饮用水,没有纯化水,这个应该没问题吧。
6、阳性、限度两块洁净区我们打算分别采用独立的空调,主要是基于交叉污染的考虑。顺带问下,阳性和限度可以共用一台空调吗?
7、关于普通区我在考虑、完善一下。谢谢!

点评

1、同一间屋配两台BSC理论上是可以的,但是要看什么型号的BSC,如果是外排的那种BSC,那么房间的送分回风不好弄(可以问施工的),因为一开BSC就可能涉及到房间送风量不够的问题。 5、我的意思是 其实没洗手也没  详情 回复 发表于 2015-9-25 22:04
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药徒
发表于 2015-9-24 19:54:33 | 显示全部楼层
你们样品很多很多吗?这也太复杂
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药徒
发表于 2015-9-25 08:03:06 | 显示全部楼层
为什么微生物室内没有洁具间,清洁怎么做啊
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发表于 2015-9-25 08:31:53 | 显示全部楼层
zhangxianx 发表于 2015-9-24 19:23
首先谢谢楼上老师。
1、设计两间阳性的目的是以后试验会很多,主要是验证方面,到时候好两人同时试验。但 ...

阳性和阴性空调最好分开。
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药生
发表于 2015-9-25 08:56:57 | 显示全部楼层
阳性菌室建议设置出的通道,更鞋室建议从走廊开门,不要进准备间,人流在准备间活动频繁,会增加较多交叉污染的可能。灭菌室靠边设置以减少空间浪废。没有微粒和无菌吗?
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药徒
发表于 2015-9-25 09:13:17 | 显示全部楼层
灭菌室在中央不好吧,有没有大功率的排气设备排出灭菌产生的大量蒸汽
灭菌锅能否放在高温室?不懂这个
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药徒
发表于 2015-9-25 09:16:06 | 显示全部楼层
有些复杂了,一更不能更鞋吗,准备两个工作台有必要吗?气锁目的是啥?
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药徒
发表于 2015-9-25 09:23:01 | 显示全部楼层
更鞋的开门还是留在走廊比较好,还有就是没有看到安全门
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 楼主| 发表于 2015-9-25 11:12:01 | 显示全部楼层
雷峰 发表于 2015-9-25 08:56
阳性菌室建议设置出的通道,更鞋室建议从走廊开门,不要进准备间,人流在准备间活动频繁,会增加较多交叉污 ...

没把通道设计从走廊进入,是想把微生物室人员的活动区域与其他区域独立出来。
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 楼主| 发表于 2015-9-25 11:15:41 | 显示全部楼层
潘帕斯雄鹰 发表于 2015-9-25 09:23
更鞋的开门还是留在走廊比较好,还有就是没有看到安全门

房间小,就没设计,设计到里面很难看,是一定要设计吗?
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 楼主| 发表于 2015-9-25 11:30:01 | 显示全部楼层
ygl820 发表于 2015-9-25 09:16
有些复杂了,一更不能更鞋吗,准备两个工作台有必要吗?气锁目的是啥?

其实一更主要是放些换下来的普通衣服,气锁只是标明这个区的3道门要设置气锁。工作台设置两张,顶部那张主要是用作配置,中间的那张主要用于放置记录和记录填写,台面下设置一些柜子,可以存放一些物品。
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 楼主| 发表于 2015-9-25 11:32:52 | 显示全部楼层
zhangxianx 发表于 2015-9-25 11:30
其实一更主要是放些换下来的普通衣服,气锁只是标明这个区的3道门要设置气锁。工作台设置两张,顶部那张 ...

另外,您说的工作台是指操作区内的工作台?
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 楼主| 发表于 2015-9-25 11:34:10 | 显示全部楼层
zhangxianx 发表于 2015-9-25 11:30
其实一更主要是放些换下来的普通衣服,气锁只是标明这个区的3道门要设置气锁。工作台设置两张,顶部那张 ...

操作区内是指两张工作台是考虑到同时开展不同的试验。
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 楼主| 发表于 2015-9-25 11:35:06 | 显示全部楼层
hlmxjzb@163.com 发表于 2015-9-25 09:13
灭菌室在中央不好吧,有没有大功率的排气设备排出灭菌产生的大量蒸汽
灭菌锅能否放在高温室?不懂这个

排气是一定要设置了
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 楼主| 发表于 2015-9-25 11:38:12 | 显示全部楼层
雷峰 发表于 2015-9-25 08:56
阳性菌室建议设置出的通道,更鞋室建议从走廊开门,不要进准备间,人流在准备间活动频繁,会增加较多交叉污 ...

暂时没有无菌方面的制剂。以后有这方面的制剂也不考虑在这个厂区进行生产。

点评

参考就可。  详情 回复 发表于 2015-10-1 09:47
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药徒
发表于 2015-9-25 11:58:02 | 显示全部楼层
那你们一般同时几个人在里面工作?有那么多的样同时做样吗?
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药徒
发表于 2015-9-25 21:50:44 | 显示全部楼层
一、阳性现在一般要求不能和限度共用一个空调系统,除非全排。
二、阳性室、或限度室放两个安全柜是可以的。
三、其它个人认为没有太大的问题,使用和规范性都能满足。
四、可否可以考虑两个培养室合并、或开放式设计;这样空间利用率更好。灭菌室尽量设计在靠墙壁。

点评

同样感受  详情 回复 发表于 2015-10-1 09:47
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