设备清洗后用75%乙醇喷洒消毒，自然晾干，是否需要做乙醇残留？

vickielinlin

我们公司冻干机是用75%乙醇喷洒消毒，然后自然晾干。想问下，是否需要做乙醇残留验证？如果需要的话，方法是什么。试过用气相内标法，发现方法出来的峰不稳定。如果不需要做乙醇残留验证的话，有没有文件里提到？谢谢各位啦

药窕淑女

是代替灭菌吗？
不需要的，但是需要有防爆措施啊，那么多的酒精，还是挺危险的

wct0526

都已經自然晾乾了.......怎麼測的道乙醇殘留(除非密閉)

北重楼

不用呀，很容易挥发的

病毒性感冒

乙醇晾干后还能有残留吗？空气中有残留还差不多！

jordaniscz

乙醇一般还没见过测残留的，这东西挥发性太强了。

jingyusha

目视检查足够了吧？

vickielinlin

药窕淑女 发表于 2015-10-23 10:25
是代替灭菌吗？
不需要的，但是需要有防爆措施啊，那么多的酒精，还是挺危险的

恩，我们的设备不是很大，而且有通风，空气中浓度不高的

vickielinlin

wct0526 发表于 2015-10-23 10:26
都已經自然晾乾了.......怎麼測的道乙醇殘留(除非密閉)

我也觉得测不出，但那个审核的人说要测，找了一圈都找不到合适的方法

vickielinlin

北重楼 发表于 2015-10-23 10:33
不用呀，很容易挥发的

我们也是跟客户说等挥发干，可是客户还是说要测，找了很多方法，都不行。谢谢你的回复

vickielinlin

病毒性感冒 发表于 2015-10-23 10:37
乙醇晾干后还能有残留吗？空气中有残留还差不多！

空气中酒精残留应该怎么测？

vickielinlin

jordaniscz 发表于 2015-10-23 10:47
乙醇一般还没见过测残留的，这东西挥发性太强了。

我也没找到，所以比较头痛

vickielinlin

jingyusha 发表于 2015-10-23 10:47
目视检查足够了吧？

我们也是目测的，可是客户说空气中也会有，要测下。可是不知道该用什么方法测

jordaniscz

vickielinlin 发表于 2015-10-23 11:02
我也没找到，所以比较头痛

要是实在想检测空气中的，可以问问德尔格，他们有一种用手压的那种吸空气的装置，我知道能检过氧化氢在空气中的残留，但是不知道有没有能检乙醇的，可以问问

KUNNY83

在validation of pharmaceutical processes，3rd这本书中有这样的描述：Use of 70% alcohol for disinfection of critical surfaces has been mentioned as an example for a disinfectant which leaves no residues（用70%的酒精作为消毒剂对关键设备表面进行消毒是作为一个无残留消毒的范例被提及的），不知道这能不能作为不做残留的解释。

vickielinlin

jordaniscz 发表于 2015-10-23 11:12
要是实在想检测空气中的，可以问问德尔格，他们有一种用手压的那种吸空气的装置，我知道能检过氧化氢在空 ...

非常感谢！

vickielinlin

KUNNY83 发表于 2015-10-23 11:14
在validation of pharmaceutical processes，3rd这本书中有这样的描述：Use of 70% alcohol for disinfecti ...

非常谢谢，我去看下！

Doitasyoulike

需要做的，应该擦拭取样，可以用顶空气相来做

vickielinlin

Doitasyoulike 发表于 2015-10-23 11:53
需要做的，应该擦拭取样，可以用顶空气相来做

请问有没有具体的方法？需要内标吗？我仪器这块不太懂

质量人小灰

多通风，防爆