药品GMP认证或取消

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                                        药品GMP认证或取消 试点20家企业

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                                                近日，国家食药监总局(CFDA)的官方网站第二条刊登了这样一条新闻：国家药品监管信息系统一期工程数据标准管理子系统建设项目中标公告。在浏览完招标文件后，可以发现国家局一系列的放权，其中引人关注的是关于GMP监管(试点)。这预示着国家对药企认证监管的重大变革终于要一一落到实处。
        经咨询业内人士，GLP、GCP主要是关于药品临床实验机构认证的监管，从试点来看，未来国家局将逐步取消临床实验机构的监管，未来药企做临床实验可以自己去挑选临床实验机构，再结合目前药品审批制度的改革，临床实验数据自查，那么，未来临床实验有问题，药企要自己承担责任了。药企身上的责任更重了。
        其次就GMP认证取消。GMP认证取消，国家局早已放出风声，最新消息称，国家局副局长吴浈在最近的一次的会议中也明确表示未来要取消GMP认证，国家局由认证变成监管，即对药企按照GMP标准进行监管。这次招标文件中提出试点监管系统，显然国家已经在取消认证采取推进行动。

                               

xhf123456

抢个沙发

chenn

学习一下，新人刚入行

自在飞花轻似梦

看结果吧  

2279110531

感觉怎么弄都不好呢。。。。

oceanzhu

学习学习学习学习学习学习学习学习。。。

yangjin7309

公务员走办公室出去服务，有可能吗？也许是药监机构的试水改革。现有的GMP认证是监管机构被迫走出去监管，现在又要放弃这个必须的程序，仅靠飞行检查维护，现有的资源、人力配置能支持这种运行模式吗？以后民不告官不究，药企只要有钱就可以摆平一切“民告”，监管机构也不用出来。粉饰太平的局面是有可能出现的。

ggyyanli

路过  学习中   有一种“山雨欲来风满楼”的感觉

ravenhigh

二胎都放开了 没什么是不可能的

工作QQ

不看广告，看疗效。

kuaileyaoyao

吓唬吓唬老实人；
难道是撑死胆大的，饿死胆小的？

friendly521

路过看看，学习学习

顺我者昌

万变不离其宗，企业讲良心，咋都好说，不讲良心，看是看不住的。

何首乌77

听说过此事   估计能实行

佳俊

学习学习。

九儿

学习学习学习学习

maple

学习一下

xqliu

国家不做，交给地方做呗。不担责任。。。。。。。。。。。。。。。。。

lhqboy

此新闻是假的，都讲了好久了！估计是小企业散播出来的

张俊国

拭目以待，期待越来越好