蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 3675|回复: 36
收起左侧

有奖调查:谁家因没有滴定液领用或发放记录而被记为缺陷的。

  [复制链接]
药徒
发表于 2015-12-8 13:17:54 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
有奖调查:请问有哪位蒲友的公司GMP检查中:因实验室滴定液没有发放或领用记录而被记为缺陷项的。
我个人一直认为滴定液没必要写发放和使用登记。但尚不知我的认识是否正确。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-12-8 15:30:37 | 显示全部楼层
有两种情况
一、你家做的太好,没别的缺陷可以提,所以整出了这么一条
二、你家公关做的太好,实在太多缺陷了,但又不能怎么着,所以整出了这么一条
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-12-8 13:19:16 | 显示全部楼层

回帖奖励 +1 金币

第一次听说,谢谢楼主的问题,求答案,在此拜谢!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-12-8 13:34:41 | 显示全部楼层
有领用就可以,发放什么啊,我们只有领用
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-12-8 13:38:15 | 显示全部楼层
"滴定液没必要写发放和使用登记" 说下你的理由,大家看看。
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2015-12-8 13:43:05 | 显示全部楼层
这个必须要的,除非你是现配现用……不少滴定液都是提前配制好很多,然后可以用于每次检验,每次使用都应该有领用记录,有追溯
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2015-12-8 13:44:59 | 显示全部楼层
87牛 发表于 2015-12-8 13:34
有领用就可以,发放什么啊,我们只有领用

我觉得领用也没必要。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2015-12-8 13:45:40 | 显示全部楼层
木子寒泪 发表于 2015-12-8 13:38
"滴定液没必要写发放和使用登记" 说下你的理由,大家看看。

你先说你的观点吧,呵呵。

点评

找不到合适的理由解释为什么不需要做。 那就做好!  详情 回复 发表于 2015-12-8 13:47
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2015-12-8 13:46:23 | 显示全部楼层
北重楼 发表于 2015-12-8 13:43
这个必须要的,除非你是现配现用……不少滴定液都是提前配制好很多,然后可以用于每次检验,每次使用都应该 ...

要能说出理由,不可以只说要求。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-12-8 13:47:43 | 显示全部楼层
云来云去 发表于 2015-12-8 13:45
你先说你的观点吧,呵呵。

找不到合适的理由解释为什么不需要做。
那就做好!
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2015-12-8 13:48:29 | 显示全部楼层
北重楼 发表于 2015-12-8 13:43
这个必须要的,除非你是现配现用……不少滴定液都是提前配制好很多,然后可以用于每次检验,每次使用都应该 ...

如果是追溯问题的话,那么普通试液也要写领用、发放记录,也要追溯。你们普通试液写领用、发放记录了吗?
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2015-12-8 13:51:07 | 显示全部楼层
木子寒泪 发表于 2015-12-8 13:47
找不到合适的理由解释为什么不需要做。
那就做好!

你是做QC的吗?考虑了工作量和工作效率吗?

点评

我是一个“不合格”的QA。刚才给你的回复是QA和检查官的一贯回答方式。只是告诉你实际情况而已。  详情 回复 发表于 2015-12-8 13:54
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-12-8 13:54:33 | 显示全部楼层
云来云去 发表于 2015-12-8 13:51
你是做QC的吗?考虑了工作量和工作效率吗?

我是一个“不合格”的QA。刚才给你的回复是QA和检查官的一贯回答方式。只是告诉你实际情况而已。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-12-8 13:54:59 | 显示全部楼层
反正我们是有写的,你不写是你的事
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2015-12-8 14:05:46 | 显示全部楼层
罗浮散人 发表于 2015-12-8 13:54
反正我们是有写的,你不写是你的事

呵呵。强卖强买啊。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-12-8 14:27:22 | 显示全部楼层
226条写的是“应有接收记录”,咬文嚼字的话,你配个1000ml,标定后发放给使用人,一次性写个接收记录,以后他一次用100ml或者两滴就不用再记录了。我见过一家厂的滴定液发放记录:一次0.5ml...鉴别试验里滴两滴
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2015-12-8 14:38:29 | 显示全部楼层
ravenhigh 发表于 2015-12-8 14:27
226条写的是“应有接收记录”,咬文嚼字的话,你配个1000ml,标定后发放给使用人,一次性写个接收记录,以 ...

请问,你的观点是要写还是不要写发放领用记录。226条指的是外购的吧。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-12-8 15:31:45 | 显示全部楼层
还碰到过所有试剂试液,均应建立台账,登记购入领出的实际情况
反问,一次用一滴两滴怎么办?
答曰,自己看着办,现在就是没管理到位
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-12-8 16:39:27 | 显示全部楼层
云来云去 发表于 2015-12-8 14:38
请问,你的观点是要写还是不要写发放领用记录。226条指的是外购的吧。

我不做质量很多年了,看到那个发放0.5ml的记录直乐,QC主任很委屈地说这是某砖家提出的,当时应该是记为缺陷了吧,这还是所谓按2010版前的事。现在连试液都要求写批号了,QC的同志就辛苦一下吧
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-12-8 16:42:56 | 显示全部楼层
有的,上了缺陷,试液管理失控。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-6-22 16:41

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表