药品注册相关书籍

洁白的蒲公英 · 发表于 2016-1-12 15:43:25

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求药品注册的相关书籍，急需补充知识

friendly521 · 发表于 2016-1-12 15:53:25

跟蒲公英里搜搜应该有

洁白的蒲公英 · 发表于 2016-1-12 16:11:13

friendly521 发表于 2016-1-12 15:53
跟蒲公英里搜搜应该有

刚刚搜了，没有找到

洁白的蒲公英 · 发表于 2016-1-12 16:23:50

公司要统计注册方面的书籍，以便购买

净铭和尚 · 发表于 2016-1-12 16:35:05

提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽

Ryan15 · 发表于 2016-1-12 17:11:30

《最新药品注册法规及指导原则》
《最新药品注册技术精讲--第2版》
这两本论坛里都有的
论坛的检索能力比较差，不能像百度那样用，搜索的时候不要输入太多，比如想要药品注册资料书等，只搜索关键词“注册”

翡凡8316 · 发表于 2016-1-12 17:26:03

注册方面的书籍应该没有吧一般注册地是哪就到该地药监局官网下载法规，因为法规经常会更新的。国内的话就是国家局，药品注册管理办法是一定要下的；然后就是ICH指导原则了，这个是有书籍的。像国内的话，参加CDE的培训也会有一些有用的资料的，这个一般蒲公英都有下的

洁白的蒲公英 · 发表于 2016-1-13 09:37:40

翡凡8316 发表于 2016-1-12 17:26
注册方面的书籍应该没有吧一般注册地是哪就到该地药监局官网下载法规，因为法规经常会更新的。国内的话就 ...

法规我都有的，书籍现在暂时只有《最新药品注册工作指南》和《最新药品注册技术精讲》，ICH的中文版的《药品注册的国际技术要求》没有

洁白的蒲公英 · 发表于 2016-1-13 09:38:53

净铭和尚发表于 2016-1-12 16:35
公司应该买呀！

是的，收集然后购买

洁白的蒲公英 · 发表于 2016-1-13 09:49:58

gyliukun 发表于 2016-1-12 17:11
《最新药品注册法规及指导原则》
《最新药品注册技术精讲--第2版》
这两本论坛里都有的

好的，以后知道怎么搜索了，谢谢，只是这两本书我已经有了

Lynn0904cy · 发表于 2016-1-13 09:54:19

ICH指南，GMP指南，GMP解读

[申报注册] 药品注册相关书籍

净铭和尚净铭和尚当前离线金币 UID 152415 帖子主题积分 5454 注册时间 2013-12-20 最后登录 1970-1-1 听众性别保密头像被屏蔽	发表于 2016-1-12 16:35:05 \| 显示全部楼层提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽药学专业认可：0

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