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本帖最后由 意林枫 于 2016-2-10 18:39 编辑
题目 消毒剂、清洁剂配制与交替使用操作规程
编号： 版本：B
文件类别：操作 起草人： 日 期： 审核人： 日 期： 批准人： 日 期： 生效日期：
颁发部门: 质管部
制作备份：6
分发部门：生产部、车间、QA
1、目的
制定清洁剂、消毒剂的配制及交替使用操作标准。
2、适用范围
清洁剂、消毒剂的配制与使用。
3、职责
配制人员
4、内容：
4.1 清洁剂、消毒剂分类：
A．75%酒精、1.5%甲酚皂
B．0.2%新洁尔灭、1.5%石碳酸
C．75%酒精、75%甘油酒精、0.2%新洁尔灭、0.1%新洁尔灭、5%石碳酸、1.5%甲酚皂
D． 3%双氧水
E． 0.1%NaOH
F． 1%Na2CO3
4.2 A与B应隔月交替使用， C类在本规程规定的岗位每天使用，D类用于纯化水管路消毒及其他特殊说明的零件、物品消毒，E类用于抗肿瘤药物生产后工器具、工服、房间设备等的灭活，F类用于激素类药物生产后工器具、工服、房间设备等的灭活。
4.3 C/A级洁净区用消毒剂的配制：
4.3.1 接触药品的器具清洗水和进入无菌操作区内部使用的清洁用水应采用注射用水，该环节使用的清洁剂、消毒剂必须用注射用水配制，无菌操作区内部使用的经除菌过滤后方可进入。
4.3.2 无菌操作区内的每个房间至少需要用3块丝光毛巾，调换一次清洁水或消毒剂。
4.3.3 各种清洁剂、消毒剂均按需用量配制并加盖存放，于有效期内使用。配制时需戴耐酸碱手套，所用容器具需首先清洁干净。
4.3.4 配制方法与用法：
4.3.4.1 0.2%／0.1%新洁尔灭（苯扎溴铵）
由专人配制：①量取5%新洁尔灭1L溶液倒入容积为50L的专用容器中，加入注射用水24L／49L，混搅均匀即可。供洗手、工器具浸泡、配储料桶消毒／地漏消毒，不可与肥皂同用。
②量取3%新洁尔灭1L溶液倒入容积为50L的专用容器中，加入注射用水14L／29L，混搅均匀即可。供洗手、工器具浸泡、配储料桶消毒／地漏消毒，不可与肥皂同用。
③量取2.5%新洁尔灭1L溶液倒入容积为50L的专用容器中，加入注射用水11.5L／24L，混搅均匀即可。供洗手、工器具浸泡、配储料桶消毒／地漏消毒，不可与肥皂同用。
4.3.4.2 1.5%来苏尔（甲酚皂）
取50%的甲酚皂500ml倒入容积20L的专用容器内，再量取注射用水16L倒入桶内搅拌均匀即可，供室内卫生清洁消毒用。
4.3.4.3 75%酒精：取95%酒精10L于不锈钢筒内加注射用水2.6L。用玻璃棒搅拌均匀后用酒精计测试配好后，经0.22μm滤器过滤密封容器内。供擦工作台、工器具浸泡、双手消毒。
4.3.4.4 75%甘油酒精：在75%酒精100ml中加入2ml甘油，供洗手用。
4.3.4.5 1.5%石碳酸：先于容器中加入注射用水66L，量取1L浓石碳酸以热注射用水溶化后加入，搅拌均匀，密封保存可供三个班用，供洁净鞋、网筐、地面等消毒用。
4.3.4.6 5%石碳酸：先于容器中加入浓石碳酸1瓶（500ml）以10L热注射用水溶化供喷雾使用。
4.3.4.7 3%双氧水
取18%双氧水500ml，加注射用水至3000ml即得。
4.3.4.8 0.1%NaOH
取1g NaOH，加注射用水1000ml即得。
4.4 D级洁净区用消毒剂的配制：
4.4.1 接触药品的器具终洗水和进入洁净区内部使用的清洁用终洗水应采用纯化水，该环节使用的清洁剂、消毒剂必须用纯化水配制。
4.4.2 各种清洁剂、消毒剂均按需用量配制并加盖存放，于有效期内使用。配制时需戴耐酸碱手套，所用容器具需首先清洁干净。
4.4.3 配制方法与用法：
4.4.3.1 0.2%／0.1%新洁尔灭（苯扎溴铵）
由专人配制：①量取5%新洁尔灭1L溶液倒入容积为50L的专用容器中，加入纯化水24L／49L，混搅均匀即可。供洗手、工器具浸泡、配储料桶消毒／地漏消毒，不可与肥皂同用。
②量取3%新洁尔灭1L溶液倒入容积为50L的专用容器中，加入纯化水14L／29L，混搅均匀即可。供洗手、工器具浸泡、配储料桶消毒／地漏消毒，不可与肥皂同用。
③量取2.5%新洁尔灭1L溶液倒入容积为50L的专用容器中，加入纯化水11.5L／24L，混搅均匀即可。供洗手、工器具浸泡、配储料桶消毒／地漏消毒，不可与肥皂同用。
4.4.3.2 1.5%来苏尔（甲酚皂）
取50%的甲酚皂500ml倒入容积20L的专用容器内，再量取纯化水16L倒入桶内搅拌均匀即可，供室内卫生清洁消毒用。
4.4.3.3 75%酒精：取95%酒精10L于不锈钢筒内加纯化水2.6L。用玻璃棒搅拌均匀后用酒精计测试配好后。供擦工作台、工器具浸泡、双手消毒。
4.4.3.4 75%甘油酒精：在75%酒精100ml中加入2ml甘油，供洗手用。
4.4.3.5 1.5%石碳酸：先于容器中加入纯化水66L，量取1L浓石碳酸以热纯化水溶化后加入，搅拌均匀，密封保存可供三个班用，供洁净鞋、网筐、地面等消毒用。
4.4.3.6 5%石碳酸：先于容器中加入浓石碳酸1瓶（500ml）以10L热纯化水溶化供喷雾使用。
4.4.3.7 3%双氧水
取18%双氧水500ml，加纯化水至3000ml即得。
4.4.3.8 0.1%NaOH
取1g NaOH，加纯化水1000ml即得。
4.4.3.9 1%Na2CO3
取10g Na2CO3，加纯化水1000ml即得。
4.5 清洁剂、消毒剂有效期为48h。 文件变更历史 | 
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发表于 2016-2-10 18:36:19
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新年好，今天值班
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