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[申报注册] 继续关于巴西药品注册的相关法规

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药徒
发表于 2016-3-1 08:56:18 | 显示全部楼层 |阅读模式

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26918--Marketing Authorization Procedures Procedure for Applying for a Manufactu.pdf

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26200--申请表 Form FP1.pdf

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26201-申请表 Form FP2.pdf

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26447--加速审评程序Procedure for priority review or accelerated approval.pdf

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39106--电子版递交Assembly and Submission of Applications Electronic Submissions.pdf

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药士
发表于 2016-3-1 15:42:11 | 显示全部楼层
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药士
发表于 2016-3-1 15:42:15 | 显示全部楼层
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药徒
 楼主| 发表于 2016-3-1 16:58:25 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2016-3-3 14:51:06 | 显示全部楼层
好资料,有空给大家写写注册的经验呗
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药徒
发表于 2016-3-7 11:19:45 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习一下
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发表于 2016-5-6 22:46:05 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习一下
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发表于 2016-8-24 15:17:08 | 显示全部楼层
好资料,谢谢分享
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发表于 2016-8-29 16:15:25 | 显示全部楼层
zzhpxke 发表于 2016-8-24 15:17
好资料,谢谢分享

楼主你好,我们巴西客户问的一个问题,if the Durability parameter is equal to Robustness parameter
耐久性和鲁棒性?有什么关系吗,巴西是不是有Robustness parameter的说法
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药徒
发表于 2016-9-2 12:37:19 | 显示全部楼层
谢谢分享!
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药徒
发表于 2016-10-16 20:13:03 | 显示全部楼层
谢谢分享!请问做巴西市场是不是战线很长?他们必须要稳定性测试吧? 还有出口巴西,税率五花八门的,请指教,谢谢
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发表于 2016-12-26 16:01:30 | 显示全部楼层
马上要做巴西注册了,这个资料不错,要好好看看。楼主能分享一下经验更好了
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药徒
发表于 2017-1-20 15:09:48 | 显示全部楼层
谢谢,楼主!
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发表于 2017-2-3 10:53:36 | 显示全部楼层
学习一下,谢谢!
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发表于 2017-2-3 20:46:26 | 显示全部楼层
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发表于 2017-2-4 21:04:22 | 显示全部楼层
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发表于 2021-4-14 08:42:35 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
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发表于 2022-5-13 16:19:27 | 显示全部楼层
感谢楼主分享
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药徒
发表于 2022-5-16 09:19:15 | 显示全部楼层
感谢老师分享
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药徒
发表于 2022-7-5 17:43:24 | 显示全部楼层
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