提问：求文件、记录的受控具体是什么概念

Candyzhou0414 · 发表于 2016-5-10 16:08:46

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请指点：文件、记录受控，“受控”清晰的概念是什么样的？具体指什么？

zysx01234 · 发表于 2016-5-10 16:53:11

受控应该这么理解：
1、母版存放在哪里，由谁保管（通常是QA）；
2、使用版由谁复印、标识（编号或盖受控章）、发放（QA负责）及领发双方签字记录。
3、使用部门保护好领取的文件与记录，正确使用；填写完的记录经部门负责人审核后交回QA存档或换取新的记录。

jing2013b · 发表于 2016-5-10 16:57:29

受人控制

主要是对文件流通的各环节都有规定就行

幸运空间的燕子 · 发表于 2016-5-16 09:27:18

受控就是对文件发放、使用、保存的规定。

Candyzhou0414 · 发表于 2016-5-16 09:42:51

幸运空间的燕子发表于 2016-5-16 09:27
受控就是对文件发放、使用、保存的规定。

谢谢您的解答

依土之木 · 发表于 2016-7-1 15:55:16

谢谢各位，学习了

147893256 · 发表于 2016-7-6 14:22:27

学习一下，各部门的受控号是一成不变的吗？还是GMP组织架构更改后原部门的受控号可以调整

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