［演讲嘉宾］美国FDA驻华办事处副主任－辛强博士

蒲公英 · 发表于 2016-5-15 17:08:07

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本帖最后由蒲公英于 2016-5-15 17:10 编辑

辛强照片.jpg

蒲公英（天津）年会，辛强老师将于22日上午高峰论坛，在天士力国际交流中心做主题为“对中国企业在数据完整性的期望”的演讲，敬请期待。

辛強博士（Chiang Syin, Ph.D.）目前是美国FDA驻华办事处副主任。他主要负责管理办公室的药品和医疗器械厂检查项目。在加入驻华办公室之前，他是生物制品评价与研究中心CBER的生产与产品质量部门的处长。

从1988年进入CBER到2012年加入驻华办公室，先后就职于疫苗、血液、合规与生物制品质量办公室，负责生物制品CMC审评审批及GMP检厂工作。在2003年曾经隨同生技产品转到CDER，在合规办公室建立生技产品检厂团队。

积极参与制定FDA药品/生物制品的监管政策与指南，其中包括起草疫苗CMC和临床I期GMP的工业指南，以及2011年的工艺验证指南的修订。
学习经历：台湾东海大学生物学的学士学位；美国天主教大学的化学博士学位；在美国卫生研究院完成博士后工作。

预祝本届年会顺利召开，下一届年会，广州再见！

感谢天士力制药集团、东富龙、梅特勒－托利多、赛多利斯、NNIT对本次年会的赞助支持！

北重楼 · 发表于 2016-5-15 17:22:46

期待精彩演讲

枫子 · 发表于 2016-5-15 18:27:44

期待辛强老师精彩演讲

syhorchid · 发表于 2016-5-15 19:30:10

期待中

lzjxqt · 发表于 2016-5-15 19:31:10

可惜不能现场聆听，祝福天津年会！

杨曙光 · 发表于 2016-5-15 20:18:44

期待辛强老师精彩演讲

道路漫长黑暗 · 发表于 2016-5-15 21:37:48

感觉一下就跟欧美监管动态接轨，蒲公英年会越办越好了。

沁人绿茶. · 发表于 2016-5-15 22:05:52

这么大咖相当期待

wfenger · 发表于 2016-5-15 22:28:04

期待啊可惜没办法去现场，不知道有直播不？

PLS · 发表于 2016-5-16 08:52:44

可惜不能现场聆听，祝福天津年会！

哆嘞嘧 · 发表于 2016-5-16 09:49:51

提前祝天津年会圆满成功！

紫苏叶 · 发表于 2016-5-16 21:06:25

大人物啊。期待演讲

蒲公英 · 发表于 2016-5-16 22:14:10

wfenger 发表于 2016-5-15 22:28
期待啊可惜没办法去现场，不知道有直播不？

下载安装蒲公英APP试试看
YY应该也会有现场直播

孙艳红 · 发表于 2016-5-16 22:40:03

PLS 发表于 2016-5-16 08:52
可惜不能现场聆听，祝福天津年会！

手机YY可以看现场直播，不过电脑效果更好

wfenger · 发表于 2016-5-17 21:18:51

蒲公英发表于 2016-5-16 22:14
下载安装蒲公英APP试试看
YY应该也会有现场直播

明白已经安装了
谢谢！

［演讲嘉宾］美国FDA驻华办事处副主任－辛强博士

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