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[质量保证QA] HPLC上的重复检测如何处理??

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药士
发表于 2016-7-5 23:47:19 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位蒲友:
今天在提及到HPLC上重复检测数据如何处理时,有QC提出可以解释为新进员工或老员工的定期或不定期培训检测数据(一般情况下,QC培训HPLC时会涉及到被培训人员操作数据和检验组长检测数据对比要求)。

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发表于 2016-7-6 07:40:30 | 显示全部楼层
如果是部门员工定期或不定期的培训导致的数据,建议1)指定仪器,不要每台HPLC上均有重复检测数据;2)在该仪器上建立专用的文件夹,并在数据输入时有明确的“培训”字样的文件名;3)有相应的培训计划、记录、试卷、成绩等,便于追溯。
若其他原因造成的非正常的重复性检测,还是走OOS调查吧!

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发表于 2016-7-6 08:06:49 | 显示全部楼层
现在需要OOS的东西太多了,我们单位的机器24小时,有时候晚上跑就可能造成数据无法使用,真是太困难了

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药徒
发表于 2016-7-6 08:15:32 | 显示全部楼层
数据完整性搞死人

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药生
发表于 2016-7-6 08:33:26 | 显示全部楼层
培训不能光有图谱,还应当有其它相应的资料。

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药士
发表于 2016-7-6 08:35:16 | 显示全部楼层
一个谎言要用十个谎言来圆
而且恐怕你们不只有一个谎言吧
如果人家让你把所有培训的数据都先列出来
再找到相关所有的培训记录都找出来
之后再查你怎么说
再说
你的重复数据的用户是谁?
为什么新员工总是在前?
为什么你们总有新员工?
为什么新员工的数据总是不合格?
不合格的新员工有没有什么处理措施?
有些时候承认事实并改正远比不切实际的圆谎要好得多

点评

事实就是最心安,也是最省事的。  详情 回复 发表于 2016-7-6 09:18
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药徒
发表于 2016-7-6 09:18:24 | 显示全部楼层
一个谎言要用十个谎言来圆
而且恐怕你们不只有一个谎言吧
如果人家让你把所有培训的数据都先列出来
[/quote]
事实就是最心安,也是最省事的。

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药徒
发表于 2016-7-6 09:45:43 | 显示全部楼层
数据完整性搞死人[/quote]
说明有用呀,很容易就被发现有漏洞,就需要想办法补漏洞呀

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发表于 2016-7-6 11:49:39 | 显示全部楼层
出现重复检测,肯定是有不合格的吧,你要进行调查吧,麻烦着呢,不是一句话就能逃避的

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药徒
发表于 2016-7-6 15:23:25 | 显示全部楼层
个人认为,还是按实际发生处理。虽然繁琐,但是安全。

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