批生产记录的发放

★Devil★ · 发表于 2016-10-24 12:06:43

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请教各位，批生产记录的发放可以扫成PDF版存在电脑，然后打印发放吗？
我记得好像是有公司这样做，但计算机系统没有确认还是其他什么原因被FDA还是CFDA警告过，记不清楚了！

zysx01234 · 发表于 2016-10-24 12:42:39

保存成PDF也是没有问题，问题是打印记录，打印后的操作，比如谁打印了几份，是否与母版内容进行核对，记录是否盖章或敲受控号，发的人与领用的人是否都签字了，生产产品的批号等是否也登记在表格中等。

独钓寒江雪丶 · 发表于 2016-10-24 13:04:22

楼上说的有理

ollyomer · 发表于 2016-10-24 13:04:50

受控分两种版本受控和数量受控
pdf 只能做到版本受控，不能做到数量受控。

sufengjie · 发表于 2016-10-24 13:11:34

楼上说的对

zysx01234 · 发表于 2016-10-24 13:47:30

对谢各位老板们捧场

Candyzhou0414 · 发表于 2016-10-24 13:50:45

转换成PDF或者加密只能是防止修改但不能做到受控

东方文明 · 发表于 2016-10-24 14:04:21

为什么不可以数量控制。限制打印权限啊。

★Devil★ · 发表于 2016-10-24 15:22:49

对这种操作，对计算机系统，比如PDF什么的，需要计算机验证吗？如果需要，怎么操作？

伊娃瓦力 · 发表于 2016-10-24 15:38:25

不是每台电脑都可以保存你的记录模板的，目的是为了受控。如果每个人都可以打印记录，那就不受控了。

秋红叶 · 发表于 2016-10-24 15:57:38

应该有一套完整的控制程序

jxl2015 · 发表于 2016-10-24 16:21:43

1楼说的有道理，顶

错得很离谱 · 发表于 2016-10-24 17:11:05

PDF要受控就可以了，发放，回收，最后升级销毁，很纸质版模板一样全套流程文件支持，然后就是你用的电脑也要受控了

阿炳1987 · 发表于 2016-10-24 20:37:58

ollyomer 发表于 2016-10-24 13:04
受控分两种版本受控和数量受控
pdf 只能做到版本受控，不能做到数量受控。

有领取发放记录，都签字画押了，数量也就可以控制喽

阿炳1987 · 发表于 2016-10-24 20:38:15

zysx01234 发表于 2016-10-24 13:47
对谢各位老板们捧场

不客气，赶紧塞红包啊

赵旭锋 · 发表于 2016-10-24 21:29:06

关键还是受控和防出错

茶语人生 · 发表于 2016-10-24 22:15:09

我们也PDF版交给计划员打印，然后再给QA审核并加盖“控”章后才能发放，所以关键是能受控。

ollyomer · 发表于 2016-10-25 09:20:21

阿炳1987 发表于 2016-10-24 20:37
有领取发放记录，都签字画押了，数量也就可以控制喽

这就没什么问题了

阿炳1987 · 发表于 2016-10-25 20:16:11

ollyomer 发表于 2016-10-25 09:20
这就没什么问题了

还能有什么问题，至于PDF打印的权限，这个就属于计算机化的范围咯

Jopper · 发表于 2016-10-25 20:32:32

计算机系统确认貌似大把公司都不会做。。。所以关系应该不大。。

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