空心胶囊入厂批批全检是GMP的倒退和监管的失败！

wmj889 · 发表于 2012-5-8 11:15:20

现行的监管体系，只能用这种方法，因为少数人失去了诚信，只能有大多数人一起来承受。

olmxoxy · 发表于 2012-5-8 11:15:51

中国特设的监管

eyxlb · 发表于 2012-5-8 11:22:12

中国特色，源头控制不力，诚信下滑。

zzx226 · 发表于 2012-5-8 11:22:18

抓问题源头，才能治本。估计是抓不到源头，才来抓下游。就好象抓不到贼，只好去抓销赃的。

ROY324 · 发表于 2012-5-8 11:33:27

这和社会大环境有关，也是政府价值取向的引导有关，抓经济抓出来的结果，现在你能看到只要能赚钱什么都干，没道德，没社会责任感，悲催啊！

石头968 · 发表于 2012-5-8 12:35:24

pengruxi 发表于 2012-5-8 08:24
完全是乱搞，SFDA，这样搞还有什么风险管理。。。干脆，一个药监员管一个工人和管理人员好了

工厂一个QA管一个操作员
市药监局一个监管员管一个药厂QA
省药监局一个监管员管一个市监管员
国家药监局一个监管员管一个省监管员
只有这样，层层设防，才能根除假劣药

石头968 · 发表于 2012-5-8 12:36:26

诺亚方舟发表于 2012-5-8 09:04
同意，不能把监管的责任加在制药企业的身上

我们还是要自律的嘛
从我做起

sohojcy · 发表于 2012-5-8 14:27:29

说白了所有的都是政府的监管不到，药厂生产劣药假，具体怎么劣怎么假，制药的都心理清楚（特别是中药制剂），某些辅料和包材坑爹到什么程度各个药厂的采购和老板都知道滴，他们那些用毒胶囊的企业，谁敢说他们不知道买的胶囊是用工业明胶做的！

石头968 · 发表于 2012-5-8 23:08:50

sohojcy 发表于 2012-5-8 14:27
说白了所有的都是政府的监管不到，药厂生产劣药假，具体怎么劣怎么假，制药的都心理清楚（特别是中药制剂） ...

都不愿意说呗

896611926 · 发表于 2012-5-9 09:04:45

哪里有18号令？我想看一看。

ainel · 发表于 2012-5-9 10:12:09

石头968 发表于 2012-5-8 09:49
同意，市场检查到不合格药品，包括原辅材料、药品，直接拆除生厂商工厂。

如果做假需要付出的代价比做真的代价大，我想没有脑子进水的人会去做假了吧

石头968 · 发表于 2012-5-9 10:36:38

896611926 发表于 2012-5-9 09:04
哪里有18号令？我想看一看。

论坛有，可以查阅
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=33853

xuyi · 发表于 2012-5-9 10:53:38

当局是为了将责任推干净。

zhych007 · 发表于 2012-5-9 11:12:02

石头968 发表于 2012-5-7 10:28
企业自己检验就是胡扯
要专门的国家检验
比如压力容器管理

有的地方质监局做天平等得检定，就直接拿标签贴，这样的国家检验也罢

石头968 · 发表于 2012-5-9 11:14:37

zhych007 发表于 2012-5-9 11:12
有的地方质监局做天平等得检定，就直接拿标签贴，这样的国家检验也罢

看来天下乌鸦一般黑啊
都只认钱

英雄崛起 · 发表于 2012-5-9 12:22:16

在当前社会里，只要不死人，是没有人回关注的!!

wyx69 · 发表于 2012-5-9 13:01:46

运动式，突击式，头痛医头，脚痛医脚

www大海 · 发表于 2012-5-9 16:35:31

对目前的药包材，特别是药内包材，制剂药企如何办？需批批全检吗？不能检又怎么办？生产药内包材的原材料有毒了怎么办？

石头968 · 发表于 2012-5-9 17:04:51

www大海发表于 2012-5-9 16:35
对目前的药包材，特别是药内包材，制剂药企如何办？需批批全检吗？不能检又怎么办？生产药内包材的原材料有 ...

严格监管药包材企业
我们药厂只能算普通消费者把

www大海 · 发表于 2012-5-9 17:07:00

四川省食品药品监督管理局关于印发2012年度药包材质量监督专项抽检工作实施方案的通知
川食药监注〔2012〕6号
2012-05-04 10:59

各市（州）食品药品监督管理局、省药包材检测中心：

现将《2012年度药包材质量监督专项抽检工作实施方案》印发你们，并就有关事项通知如下。

一、本年度专项抽检工作由四川省食品药品监督管理局组织实施，各市、州食品药品监督管理局相关部门根据要求对本辖区生产、使用药包材的企业（药包材生产企业、药品生产企业、配置医院制剂的医疗机构）进行专项检查，并积极配合四川省药品包装材料容器检测中心完成现场抽样检验工作。

二、按照《中华人民共和国药品管理法》第六章第五十二条、《中华人民共和国药品管理法实施条例》第六章第四十四条、第四十五条、第四十七条、国家食品药品监督管理局《直接接触药品包装材料和容器监督管理办法》（第13号令）要求进行专项抽样、检查工作，各市、州食品药品监督管理局在2012年10月1日前将检查情况的总结材料报省局药品注册处，省药品包装材料容器检测中心按时上交总结报告及检测结果。

三、本次专项监督和抽检工作的经费由四川省财政专项支出，不得向被监督抽样单位抽取任何费用。

四、四川省药品包装材料容器检测中心（以下简称“检测中心”），抽样后应及时检测，品种检验合格的报告书直接送被抽样单位，品种检验不合格的报告书全部送省局，由省局查处、公告。

附件：1、四川省食品药品监督管理局2012年度药包材质量监督专项抽样检查实施方案

2、四川省食品药品监督管理局药品包装材料容器抽样记录及凭证
      3、四川省食品药品监督管理局2012年度药品包装材料容器监督抽样封签

二〇一二年四月二十七日

[石头968] 空心胶囊入厂批批全检是GMP的倒退和监管的失败！

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