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[生产制造] 针剂活性炭可以用煤生产?

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发表于 2017-2-9 09:24:01 | 显示全部楼层 |阅读模式

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2015版药典中允许用煤来做针剂活性炭了?
我记得原来一直不接受用煤,必须用植物来源的材料做。2010版药典又没查到这个。


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发表于 2017-2-9 09:29:15 | 显示全部楼层
是否可以。。。。。。。
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药徒
发表于 2017-2-9 09:50:36 | 显示全部楼层
您这问题太专业了。没有关注过。有区别吗?
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药士
发表于 2017-2-9 10:32:51 | 显示全部楼层
应该没有问题,活性炭的加工工艺从描述上看(破碎、过筛、催化剂活化、漂洗、烘干等),能够去除一定的杂质。

活性炭的作用主要就是吸附,来达到脱色、去杂等效果,本身不与物料反应,也不溶于水。
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药徒
发表于 2017-2-9 11:30:44 | 显示全部楼层
能上药典肯定是经过验证了的
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药徒
发表于 2017-2-9 12:21:02 | 显示全部楼层
这个还真是没想到
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药师
发表于 2017-2-9 14:02:14 | 显示全部楼层
我们用的英国、法国进口的就是煤源的。
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 楼主| 发表于 2017-2-9 14:38:31 | 显示全部楼层
桃源佬 发表于 2017-2-9 09:50
您这问题太专业了。没有关注过。有区别吗?

使用上不知道有没有区别。但原来的国家标准和新药典中的描述不一样。
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 楼主| 发表于 2017-2-9 14:39:56 | 显示全部楼层
xqliu 发表于 2017-2-9 14:02
我们用的英国、法国进口的就是煤源的。

请问贵司的产品过的哪里的GMP?

点评

国内的,通过FDA、PMDA、KFDA以及欧盟、西亚、南美部分国家的现场审计。  详情 回复 发表于 2017-2-9 19:58
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药师
发表于 2017-2-9 19:58:19 | 显示全部楼层
omiga82 发表于 2017-2-9 14:39
请问贵司的产品过的哪里的GMP?

国内的,通过FDA、PMDA、KFDA以及欧盟、西亚、南美部分国家的现场审计。
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 楼主| 发表于 2017-2-10 11:39:27 | 显示全部楼层
xqliu 发表于 2017-2-9 19:58
国内的,通过FDA、PMDA、KFDA以及欧盟、西亚、南美部分国家的现场审计。

这正是我的疑惑。原来的国家标准似乎只接受木质来源的活性炭用于注射剂生产,15药典才把煤写进去。
请问之前是怎么解释的呢?望能解答。

点评

很多标准都是由骨干生产企业提交的,中检院、药典委审核、确认、批准。您可以咨询一下药典委。  详情 回复 发表于 2017-2-10 13:49
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药师
发表于 2017-2-10 13:49:24 | 显示全部楼层
omiga82 发表于 2017-2-10 11:39
这正是我的疑惑。原来的国家标准似乎只接受木质来源的活性炭用于注射剂生产,15药典才把煤写进去。
请问 ...

很多标准都是由骨干生产企业提交的,中检院、药典委审核、确认、批准。您可以咨询一下药典委。
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 楼主| 发表于 2017-2-10 14:17:42 | 显示全部楼层
xqliu 发表于 2017-2-10 13:49
很多标准都是由骨干生产企业提交的,中检院、药典委审核、确认、批准。您可以咨询一下药典委。

好的,感谢答复!
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发表于 2017-8-15 14:12:41 | 显示全部楼层
xqliu 发表于 2017-2-9 14:02
我们用的英国、法国进口的就是煤源的。

诺芮特?塞卡?
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