请教！外用药中控装量差异检查后的样品如何处理？

gumgum · 发表于 2017-3-17 14:43:28

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生产线上每30分钟检查一次装量，用量筒量取3ml/次×10次，生产环境为D级，请问取出来的液体可以再倒回到灌装前的储罐里吗？有哪个文件/法规对此有规定呢？
拜托各位大侠啦！

zstycsq · 发表于 2017-3-17 14:48:41

不建议你倒回，虽然是非无菌产品，但是通过你的操作，可能增加微生物负荷。

villeness · 发表于 2017-3-17 14:53:25

倒回到灌装前的储罐里肯定不行，污染风险较大。建议：如果附加值不高就倒掉，如果一定要倒回最好倒回精滤前，过滤后再用。

青城/怒云 · 发表于 2017-3-17 14:54:33

这个要废弃，因为倒回增加污染风险，而GMP的宗旨就是规避风险

等待神的苦无 · 发表于 2017-3-17 14:57:52

为了避免浪费呀...，不然让操作人员抹身上？可以互相抹...
每个员工每天收5块钱，还可以轮班，员工福利呀~~~~

紫幻剑雨888 · 发表于 2017-3-17 15:34:58

不建议这样操作。一是避免带来微生物负荷，二是可能带来污染，因为你的量筒或者称量器具可能存在污染物。要是考虑成本，那需要进行风险分析和一系列的验证来证明成品质量不会受到影响，要是那样的话工作量和方案可不好弄啊

呼吸 · 发表于 2017-3-17 17:11:12

如果倒了确实成本大，你本身外敷剂型风险不高，也是可以这么做，但老师来检查的时候还是别倒回去了。

一片红云 · 发表于 2017-3-18 07:19:05

等待神的苦无发表于 2017-3-17 14:57
为了避免浪费呀...，不然让操作人员抹身上？可以互相抹...
每个员工每天收5块钱，还可以轮班，员工福利呀~ ...

哈哈，感觉都是雪花膏！

一片红云 · 发表于 2017-3-18 07:21:29

呼吸发表于 2017-3-17 17:11
如果倒了确实成本大，你本身外敷剂型风险不高，也是可以这么做，但老师来检查的时候还是别倒回去了。

哈哈，日常一套，检查一套！

等待神的苦无 · 发表于 2017-3-18 08:45:35

一片红云发表于 2017-3-18 07:19
哈哈，感觉都是雪花膏！

祛斑美白补水收缩毛孔，细腻红润控油放飞心情，妥妥的呀，

一片红云 · 发表于 2017-3-18 09:20:43

等待神的苦无发表于 2017-3-18 08:45
祛斑美白补水收缩毛孔，细腻红润控油放飞心情，妥妥的呀，

如果是痔疮膏呢

等待神的苦无 · 发表于 2017-3-18 09:25:37

一片红云发表于 2017-3-18 09:20
如果是痔疮膏呢

大家互相涂呀，男女搭配干活不累，还可以增进阶级弟兄姐妹的友谊，这是崇高的事业呀，

一片红云 · 发表于 2017-3-18 09:30:53

等待神的苦无发表于 2017-3-18 09:25
大家互相涂呀，男女搭配干活不累，还可以增进阶级弟兄姐妹的友谊，这是崇高的事业呀，

这岗位人员会爆棚！

等待神的苦无 · 发表于 2017-3-18 09:41:01

一片红云发表于 2017-3-18 09:30
这岗位人员会爆棚！

可以收参观费呀，一下这创收的副业都出来了，

xqliu · 发表于 2017-3-18 13:15:59

您想一想，您煲了一个汤，您总要尝一下吧，您还倒回去吗，道理是一样的，为人为己，凭心而作，您觉得如何？

小金库 · 发表于 2023-5-7 12:57:58

感谢分享。

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